§ 1 Absatz 1 der Arzneimittel-Härtefall-Verordnung vom
14. Juli 2010 (BGBl. I S. 935) wird wie folgt geändert:
- 1.
- Satz 1 wird wie folgt geändert:
- a)
- Die Angabe „§ 21 Absatz 2 Nummer 6" wird durch die Angabe „§ 21 Absatz 2 Nummer 3" ersetzt.
- b)
- Die Wörter „von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung und Überwachung von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittel-Agentur (ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 1)" werden durch die Wörter „der Verfahren der Europäischen Union für die Genehmigung und Überwachung von Humanarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittel-Agentur (ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 1; L 201 vom 27.7.2012, S. 138), die zuletzt durch die Verordnung (EU) 2019/5 (ABl. L 4 vom 7.1.2019, S. 24) geändert worden ist," ersetzt.
- 2.
- In Satz 2 werden die Wörter „zur Anwendung im oder am Menschen bestimmt sind und" gestrichen.