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Änderungen an der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)

chronologisch absteigend sortiert nach dem Inkrafttreten der Änderungen; Links der zweiten Spalte zeigen Vergleich/Gegenüberstellung alte Fassung (a.F.) - neue Fassung (n.F.); "Synopse gesamt" stellt alle Änderungen auf einer Seite dar; Links der dritten Spalte zeigen den Volltext der Änderungsnorm, dort ggf. weitere Links zu Begründungen des Gesetzgebers

m.W.v.
(verkündet)
wurden ...
(Synopse/Diff)
durch folgende Änderungsgesetze und/oder -verordnungen geändert

zukünftige Änderungen

 offen(noch nicht in Kraft)Artikel 4 Viertes Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften
vom 20. Dezember 2016 (BGBl. I S. 3048)

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 13.07.2018Synopse gesamt oder einzeln für
§ 1, § 2, § 3, § 17, § 25, § 36
Artikel 3 Verordnung zur Anpassung arzneimittelrechtlicher und weiterer Vorschriften an die Delegierte Verordnung (EU) 2016/161 der Kommission vom 2. Oktober 2015 zur Ergänzung der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates durch die Festlegung genauer Bestimmungen über die Sicherheitsmerkmale auf der Verpackung von Humanarzneimitteln und an die Verordnung (EU) 2016/679 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. April 2016 zum Schutz natürlicher Personen bei der Verarbeitung personenbezogener Daten, zum freien Datenverkehr und zur Aufhebung der Richtlinie 95/46/EG (Datenschutz-Grundverordnung) und zur Änderung arzneimittel- und apothekenrechtlicher Vorschriften
vom 2. Juli 2018 (BGBl. I S. 1080)
 01.08.2017Synopse gesamt oder einzeln für
§ 2, § 16, § 17, § 20, § 31, § 32, § 34, § 35, § 36, § 39, § 40, § 41, § 41a, § 41b, § 41c, § 41f (neu), § 41g (neu), § 43
Artikel 1 Verordnung zur Fortschreibung der Vorschriften für Blut- und Gewebezubereitungen und zur Änderung anderer Vorschriften
vom 7. Juli 2017 (BGBl. I S. 2842)
 29.07.2017Synopse gesamt oder einzeln für
§ 31, § 34, § 41e (neu)
Artikel 4 Gesetz zur Fortschreibung der Vorschriften für Blut- und Gewebezubereitungen und zur Änderung anderer Vorschriften
vom 18. Juli 2017 (BGBl. I S. 2757)
 05.04.2017Synopse gesamt oder einzeln für
§ 2, § 3, § 6, § 7, § 11, § 12, § 13, § 14, § 16, § 19, § 22, § 23, § 24, § 25, § 28, § 30, § 31, § 38, § 40
Artikel 48 Gesetz zum Abbau verzichtbarer Anordnungen der Schriftform im Verwaltungsrecht des Bundes
vom 29. März 2017 (BGBl. I S. 626)
 01.01.2017§ 43Artikel 6c Gesetz zur Weiterentwicklung der Versorgung und der Vergütung für psychiatrische und psychosomatische Leistungen (PsychVVG)
vom 19. Dezember 2016 (BGBl. I S. 2986)
 24.12.2016Synopse gesamt oder einzeln für
§ 15, § 24
Artikel 3 Viertes Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften
vom 20. Dezember 2016 (BGBl. I S. 3048)
 26.11.2016Synopse gesamt oder einzeln für
§ 1, § 2, § 9, § 12, § 13, § 14, § 16, § 17, § 20, § 31, § 31a (neu), § 32, § 34, § 36, § 39, § 40, § 41, § 41a (neu), § 41b (neu), § 41c (neu), § 41d (neu), § 42, § 43
Artikel 4 Gesetz zur Umsetzung der Richtlinien (EU) 2015/566 und (EU) 2015/565 zur Einfuhr und zur Kodierung menschlicher Gewebe und Gewebezubereitungen
vom 21. November 2016 (BGBl. I S. 2623)
 06.11.2014Synopse gesamt oder einzeln für
§ 1, § 7, § 19, § 31, § 34, § 41
Artikel 1 Zweite Verordnung zur Änderung der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung
vom 28. Oktober 2014 (BGBl. I S. 1655)
 16.02.2013Synopse gesamt oder einzeln für
§ 34, § 35, § 40
Artikel 3 Verordnung über die Anforderungen an die Organ- und Spendercharakterisierung und an den Transport von Organen sowie über die Anforderungen an die Meldung schwerwiegender Zwischenfälle und schwerwiegender unerwünschter Reaktionen und zur Änderung der TPG-Gewebeverordnung und der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung
vom 11. Februar 2013 (BGBl. I S. 188)
 02.01.2013Synopse gesamt oder einzeln für
§ 1, § 2, § 3, § 11, § 12, § 13, § 16, § 17, § 18, § 19, § 31, § 32, § 36, § 40, § 42
Artikel 10 Zweites Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften
vom 19. Oktober 2012 (BGBl. I S. 2192)
 01.04.2012§ 2Artikel 2 Gesetz zur Änderung von Vorschriften über Verkündung und Bekanntmachungen sowie der Zivilprozessordnung, des Gesetzes betreffend die Einführung der Zivilprozessordnung und der Abgabenordnung
vom 22. Dezember 2011 (BGBl. I S. 3044)
 05.04.2008Synopse gesamt oder einzeln für
§ 1, § 2, § 3, § 12, § 13, § 14, § 20, § 25, § 31, § 32 (neu), § 33 (neu), § 34 (neu), § 35 (neu), § 36 (neu), § 37 (neu), § 38 (neu), § 39 (neu), § 40 (neu), § 41 (neu), § 32, § 33
Artikel 1 Verordnung zur Änderung der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung
vom 26. März 2008 (BGBl. I S. 521)
 10.11.2006(Inkrafttreten)Artikel 1 Verordnung zur Ablösung der Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer
vom 3. November 2006 (BGBl. I S. 2523)
Falls Sie hier nicht fündig werden, existiert die gesuchte Fassung eventuell in der Vorgängerregelung

-
Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer (PharmBetrV)
V. v. 08.03.1985 BGBl. I S. 546; aufgehoben durch Artikel 6 V. v. 03.11.2006 BGBl. I S. 2523

Bitte beachten Sie, dass rückwirkende Änderungen - soweit vorhanden - nach dem Verkündungsdatum des Änderungstitels (Datum in Klammern) und nicht nach dem Datum des Inkrafttretens in diese Liste einsortiert sind.