Synopse aller Änderungen des Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung am 05.10.2021

a.F. (alte Fassung)
in der vor dem 05.10.2021 geltenden Fassung

n.F. (neue Fassung)
in der am 05.10.2021 geltenden Fassung
durch Artikel 5 G. v. 27.09.2021 BGBl. I S. 4530

(Textabschnitt unverändert)

Gliederung

Eingangsformel *
Artikel 1 Änderung des Arzneimittelgesetzes

(Text alte Fassung)

Artikel 2 Weitere Änderung des Arzneimittelgesetzes

(Text neue Fassung)

Artikel 2 (aufgehoben)

(Textabschnitt unverändert)

Artikel 3 Änderung des Vierten Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften
Artikel 3a Änderung der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung
Artikel 4 Änderung der Arzneimittel-Sachverständigenverordnung
Artikel 5 Änderung der Arzneimittelfarbstoffverordnung
Artikel 6 Änderung des Transfusionsgesetzes
Artikel 7 Änderung der Transfusionsgesetz-Meldeverordnung
Artikel 7a Änderung der Hämophilieregister-Verordnung
Artikel 8 Änderung des Betäubungsmittelgesetzes
Artikel 9 Änderung des Grundstoffüberwachungsgesetzes
Artikel 10 Änderung des Pflegeberufegesetzes
Artikel 10a Änderung des Gerichtskostengesetzes
Artikel 10b Änderung des Rechtsanwaltsvergütungsgesetzes
Artikel 10c Änderung des Elften Buches Sozialgesetzbuch
Artikel 11 Änderung des Medizinproduktegesetzes
Artikel 12 Änderung des Fünften Buches Sozialgesetzbuch
Artikel 13 Änderung der Arzneimittel-Nutzenbewertungsverordnung
Artikel 14 Änderung der Arzneimittelpreisverordnung
Artikel 15 Änderung der Packungsgrößenverordnung
Artikel 16 Änderung des Heilmittelwerbegesetzes
Artikel 17 Änderung des Gewebegesetzes
Artikel 18 Änderung des Apothekengesetzes
Artikel 18a Änderung des Infektionsschutzgesetzes
Artikel 19 Änderung der Apothekenbetriebsordnung
Artikel 20 Änderung der Arzneimittelhandelsverordnung
Artikel 21 Inkrafttreten
Schlussformel

(Text alte Fassung)

Artikel 2 Weitere Änderung des Arzneimittelgesetzes

§ 67 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394), das zuletzt durch Artikel 1 dieses Gesetzes geändert worden ist, wird wie folgt geändert:

1. In Absatz 1 Satz 9 wird die Angabe '5 und 7' durch die Angabe '6' ersetzt.

2. In Absatz 3b wird die Angabe 'und 7' durch die Angabe 'und 6' ersetzt.

(Text neue Fassung)

Artikel 2 (aufgehoben)

(Textabschnitt unverändert)

Artikel 21 Inkrafttreten

(1) Dieses Gesetz tritt vorbehaltlich der Absätze 2 bis 6 am Tag nach der Verkündung in Kraft.

(2) Die Artikel 10 und 10a treten mit Wirkung vom 1. Januar 2019 in Kraft.

(2a) Artikel 1 Nummer 20 und 23 Buchstabe c tritt am 15. August 2020 in Kraft.

(3) Artikel 1 Nummer 13, 14 Buchstabe a, Artikel 14 Nummer 1 Buchstabe b und Artikel 18 Nummer 1 treten am 1. September 2020 in Kraft.

(4) Artikel 12 Nummer 8 Buchstabe a Doppelbuchstabe bb tritt am 18. Dezember 2019 in Kraft.

(Text alte Fassung)

(5) Artikel 12 Nummer 8 Buchstabe a Doppelbuchstabe cc tritt am 16. August 2022 in Kraft.

(6) Artikel 2 tritt sechs Monate nach der Veröffentlichung der Mitteilung der Europäischen Kommission über die Funktionsfähigkeit des EU-Portals und der Datenbank nach Artikel 82 der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. April 2014 über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln und zur Aufhebung der Richtlinie 2001/20/EG (ABl. L 158 vom 27.5.2014, S. 1; L 311 vom 17.11.2016, S. 25), die durch die Delegierte Verordnung (EU) 2017/1569 (ABl. L 238 vom 16.9.2017, S. 12) geändert worden ist, im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.

(Text neue Fassung)

(5) Artikel 12 Nummer 8 Buchstabe a Doppelbuchstabe cc tritt am 16. August 2022 in Kraft. *)

(6) (aufgehoben) *)


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*) Anm. d. Red.: Die Änderung in Artikel 5 G. v. 27. September 2021 (BGBl. I S. 4530) wurde sinngemäß konsolidiert.