interne Verweise§ 5 TPG-GewV Anforderungen an Spenderakte und Entnahmebericht (vom 01.08.2017) ... die für die ärztliche Beurteilung der Spendereignung nach § 3 oder nach § 6 erforderlich sind; 4. Ergebnisse der medizinischen Anamnese und der Verhaltensanamnese ... die für die ärztliche Beurteilung der Spendereignung nach § 3 oder nach § 6 durchgeführt wurden; 5. bei toten Spendern Ergebnisse einer Autopsie, sofern eine ... der ärztlichen Beurteilung der medizinischen Eignung des Spenders nach § 3 oder nach § 6 ; 7. Ergebnisse der Laboruntersuchungen nach § 4 oder nach § 6; 8. ... 3 oder nach § 6; 7. Ergebnisse der Laboruntersuchungen nach § 4 oder nach § 6 ; 8. sofern nach § 41a der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung ...
Zitat in folgenden NormenArzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)
Artikel 1 V. v. 03.11.2006 BGBl. I S. 2523; zuletzt geändert durch Artikel 9 G. v. 23.10.2024 BGBl. 2024 I Nr. 324
§ 32 AMWHV Ergänzende allgemeine Anforderungen (vom 01.08.2017) ... Prüfungen sowie die erforderliche Dokumentation nach dieser Verordnung und nach § 3 oder § 6 der TPG-Gewebeverordnung beinhalten. Satz 1 gilt entsprechend für die Verfahren zur unverzüglichen ...
Zitate in ÄnderungsvorschriftenVerordnung zur Änderung der TPG-Gewebeverordnung
V. v. 28.05.2014 BGBl. I S. 600
Artikel 1 TPG-GewVÄndV ... b eingefügt: „b) Für die Verwendung von Keimzellen nach § 6 Absatz 1 sind die Blutproben innerhalb von drei Monaten vor der ersten Spende zu entnehmen. ... ersetzt: „Für die heterologe Verwendung von Samenzellen nach § 6 Absatz 2 sind die Blutproben zum Zeitpunkt jeder Spende zu entnehmen. Die Samenspenden werden ...
Verordnung zur Änderung der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung
V. v. 26.03.2008 BGBl. I S. 521
Artikel 1 AMWHVÄndV ... sowie die erforderliche Dokumentation nach dieser Verordnung und nach § 3 oder § 6 der TPG-Gewebeverordnung beinhalten. Satz 1 gilt entsprechend für die Verfahren zur ... Praxis durchzuführen. Dabei sind insbesondere die Anforderungen nach den §§ 3 bis 6 der TPG-Gewebeverordnung zu beachten. (2) Die Standardarbeitsanweisungen nach Absatz 1 ...
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