Anlage 4 (zu § 4 Absatz 1 Nummer 3) Klinische Prüfung/Leistungsbewertungsprüfung nach den §§
20 bis 24 MPGClinical Investigation/Performance Evaluation according to §§
20 -
24 Medical Devices Act,
MPGFormblatt und Erläuterungen dazu siehe BGBl. I 2010, S. 544 - 550
Anlage 5 (zu § 4 Absatz 1 Nummer 4) Mitteilung zur Klassifizierung eines Medizinproduktes bzw. Abgrenzung zu Nicht-Medizinprodukten
Notice on the Classification of a Medical Device or Demarcation from other Products
Formblatt und Erläuterungen dazu siehe BGBl. I 2010, S. 551 - 554