Zitierungen von § 2 AMG-AV

... gegenüber der zuständigen Bundesoberbehörde kann diese abweichend von § 2 eine alleinige Anzeige in Papierform gestatten, wenn die elektronische Übermittlung für ... zu meldende Zusatzinformationen vorliegen, die nicht gemäß den in § 2 genannten Standards elektronisch übermittelt werden können, so ist für diese ... erforderlich. (2) Die Verpflichtung zur elektronischen Anzeige nach § 2 findet ferner keine Anwendung 1. bei klinischen Prüfungen, deren ...