Die
Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung vom
21. April 2021 (BGBl. I S. 833) wird wie folgt geändert:
- 1.
- § 1 wird wie folgt geändert:
- a)
- In Satz 1 werden nach den Wörtern „in der jeweils geltenden Fassung" die Wörter „, und der Verordnung (EU) 2017/746 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über In-vitro-Diagnostika und zur Aufhebung der Richtlinie 98/79/EG und des Beschlusses 2010/227/EU der Kommission (ABl. L 117 vom 5.5.2017, S. 176; L 117 vom 3.5.2019, S. 11; L 334 vom 27.12.2019, S. 167)" eingefügt.
- b)
- Satz 2 wird aufgehoben.
- 2.
- In § 2 werden im Satzteil vor der Aufzählung nach der Angabe „Verordnung (EU) 2017/745" die Wörter „und Artikel 2 der Verordnung (EU) 2017/746" eingefügt.
- 3.
- § 7 wird wie folgt geändert:
- a)
- In Absatz 2 werden nach der Angabe „Verordnung (EU) 2017/745" die Wörter „oder Artikel 82 Absatz 11 der Verordnung (EU) 2017/746" eingefügt.
- b)
- Absatz 3 wird wie folgt geändert:
- aa)
- In Satz 1 werden nach der Angabe „Verordnung (EU) 2017/745" die Wörter „oder Artikel 82 Absatz 11 Unterabsatz 3 der Verordnung (EU) 2017/746" eingefügt.
- bb)
- In Satz 2 werden nach der Angabe „Verordnung (EU) 2017/745" die Wörter „oder nach Artikel 82 Absatz 1 bis 5 der Verordnung (EU) 2017/746" eingefügt.
- c)
- In Absatz 5 werden nach der Angabe „Verordnung (EU) 2017/745" die Wörter „oder Artikel 82 Absatz 1 bis 5 der Verordnung (EU) 2017/746" eingefügt.
- d)
- In Absatz 6 Satz 3 werden nach der Angabe „Verordnung (EU) 2017/745" die Wörter „oder Artikel 84 Absatz 5 der Verordnung (EU) 2017/746" eingefügt.
- 4.
- In § 13 Satz 3 werden nach der Angabe „Verordnung (EU) 2017/745" die Wörter „oder Artikel 84 Absatz 8 der Verordnung (EU) 2017/746" eingefügt.