§ 6 - Digitale Pflegeanwendungen-Verordnung (DiPAV)

...  14. der Erfüllung der Anforderungen und Vorgaben nach den §§ 3 bis 11, 15. den in der digitalen Pflegeanwendung vorgesehenen Nutzerrollen,  ...

... interoperable Formate nach § 6 Absatz 1 gelten offene, international anerkannte Standards und vom Hersteller der digitalen Pflegeanwendung ...

... Zertifikaten verlangen, die die Erfüllung der Anforderungen nach den §§ 3, 4 und 6 ganz oder teilweise nachweisen, insbesondere, sofern entsprechende Zertifikate aufgrund von ... oder sonstige anerkannte Zertifikate zum Nachweis der Anforderungen nach den §§ 3, 4 und 6 geeignet sind. Die nach Satz 1 vorzulegenden Zertifikate sollen zum Zeitpunkt der ... eines Zertifikates nach Satz 1 gilt der Nachweis der Anforderungen nach den §§ 3, 4 und 6 in dem durch das Zertifikat angegebenen Umfang grundsätzlich als erbracht. § 3 ... Zertifikate geeignet sind, die Erfüllung der Anforderungen nach den §§ 3, 4 und 6 zu belegen. (3) Der Hersteller weist die Erfüllung der Anforderungen an ...

... hat der Hersteller die Erfüllung der Anforderungen an digitale Pflegeanwendungen nach § 6 zu erklären. Der Hersteller bestätigt die Erfüllung der Anforderungen durch ... durch Kennzeichnung in der Spalte „zutreffend". Sofern der Hersteller nach § 6 Absatz 10 Satz 2 und 3 von den Anforderungen dieser Anlage abweicht, ist dies in dem elektronischen Antragsverfahren nach ... Format aus der digitalen Pflegeanwendung exportieren? 1. § 6 Absatz 1 und § 7 Ja, die über die digitale Pflegeanwendung verarbeiteten ... Form aus der digitalen Pflegeanwendung exportieren? 2. § 6 Absatz 1 und § 7 Ja, Pflegebedürftige können für ihre Versor- gung ... Schnittstellen zu persönlichen Medizingeräten? 3. § 6 Absatz 1 und § 7 Ja, die digitale Pflegeanwendung ist in der Lage, Daten aus von ... und können diskriminierungsfrei genutzt werden? 4. § 6 Absatz 1 und § 7 Ja, die für die Herstellung der Interoperabilität der ... robust gegen Störungen und Fehlbedienungen? 1. § 6 Absatz 2 Ja, ein plötzlicher Ausfall der Stromversor- gung führt nicht zu einem ... von Daten.       2. § 6 Absatz 2 Ja, ein plötzlicher Ausfall der Internetverbin- dung führt nicht zu einem ... von Daten.       3. § 6 Absatz 2 Ja, die digitale Pflegeanwendung prüft die Plausibilität von Messungen, ... oder aus an- deren externen Quellen zu erfassen. 4. § 6 Absatz 2 Ja, die digitale Pflegeanwendung beinhaltet Funktionen zum Testen und/oder zum ... Medizingeräten oder aus Sensoren zu er- fassen. 5. § 6 Absatz 2 Ja, die digitale Pflegeanwendung berücksich- tigt das Interaktionsprinzip der ... dem Hersteller oder einem Dritten eingegangen werden? 1. § 6 Absatz 3 Ja, in den Informationen zur digitalen Pflege- anwendung auf der Vertriebsplattform ...       2. § 6 Absatz 3 Ja, in den Informationen zur digitalen Pflege- anwendung auf der Vertriebsplattform ... zu Systemen und Geräten transparent kommuniziert? 3. § 6 Absatz 3 Ja, der Hersteller der digitalen Pflegeanwen- dung veröffentlicht auf der ... Hersteller die Zweckbestimmung der digitalen Pflegeanwendung? 4. § 6 Absatz 3 Ja, die Zweckbestimmung nach dieser Ver- ordnung für Anwendungen, die keine ... der digitalen Pflegeanwendung verbraucherfreundlich gestaltet? 5. § 6 Absatz 4 Ja, die digitale Pflegeanwendung ist werbefrei ausgestaltet. ... ausgestaltet.       6. § 6 Absatz 3 Ja, die digitale Pflegeanwendung enthält keine für Pflegebedürftige ... Sonderangebote.       7. § 6 Absatz 3 Ja, die digitale Pflegeanwendung enthält Maßnahmen zum Schutz der Nutzer ... der Pflegebedürftigen und der weiteren Nutzer um? 8. § 6 Absatz 5 Ja, der Hersteller stellt zur Unterstützung der Pflegebedürftigen und der ... Nutzungskontext ihre Zweckbestimmung erfüllt? 1. § 6 Absatz 5 Ja, die digitale Pflegeanwendung ist so aus- gelegt und hergestellt, dass sie ihre ... können).       2. § 6 Absatz 5 Ja, eine formative Evaluation wurde mindes- tens einmal in der Entwicklungsphase ... Testverfahren.       3. § 6 Absatz 5 Ja, eine summative Validierung wurde mit einer ausreichenden Anzahl von ... effizient, effektiv und zufriedenstellend nutzbar? 4. § 6 Absatz 5 Ja, die digitale Pflegeanwendung berück- sichtigt das Interaktionsprinzip der ...       5. § 6 Absatz 5 Ja, die digitale Pflegeanwendung berücksich- tigt das Interaktionsprinzip der ... können.       6. § 6 Absatz 5 Ja, die digitale Pflegeanwendung berücksich- tigt das Interaktionsprinzip der ... erforderlich ist.       7. § 6 Absatz 5 Ja, die digitale Pflegeanwendung berücksich- tigt das Interaktionsprinzip der ... zu erlernen.       8. § 6 Absatz 5 Ja, die digitale Pflegeanwendung berücksich- tigt das Interaktionsprinzip der ... anzupassen.       9. § 6 Absatz 5 Ja, die digitale Pflegeanwendung ist im Hin- blick auf die vom Hersteller für ... familie).       10. § 6 Absatz 5 Ja, die zufriedenstellende Nutzbarkeit der digitalen Pflegeanwendung wurde im ... die digitale Pflegeanwendung leicht und intuitiv nutzbar? 11. § 6 Absatz 5 Ja, die sog. Usability Styleguides der jeweili- gen Betriebssysteme der mobilen ... Plattform für mobile Anwen- dungen angeboten. 12. § 6 Absatz 5 Ja, die leichte und intuitive Nutzbarkeit der digitalen Pflegeanwendung wurde im ... bestätigt.       13. § 6 Absatz 6 Ja, die digitale Pflegeanwendung bietet Bedienhilfen für pflegebedürftige ... der Pflegebedürftigkeit im Pflegeversicherungsrecht? 14. § 6 Absatz 6 Ja, die digitale Pflegeanwendung bietet allen Nutzern auf mehr als eine Art die ... vorzunehmen.       15. § 6 Absatz 6 Ja, die digitale Pflegeanwendung bietet Infor- mationen auf mehr als eine Art der ... bei der Nutzung der digitalen Pflege- anwendung? 1. § 6 Absatz 3 und 5 Ja, der Hersteller stellt den Pflegebedürftigen notwendiges ... Verfügung.       2. § 6 Absatz 3 und 5 Ja, der Hersteller stellt den Pflegebedürftigen notwendiges ... Nutzer, die in die Nutzung mit eingebunden sind? 3. § 6 Absatz 7 Ja, der Hersteller der digitalen Pflegeanwen- dung stellt erklärende und ... keine Einbindung von weiteren Nutzern vorgesehen. 4. § 6 Absatz 7 Ja, der Hersteller der digitalen Pflegeanwen- dung stellt anleitende und ... keine Einbindung von weiteren Nutzern vorgesehen. 5. § 6 Absatz 7 Ja, Pflegebedürftige und bereits eingebun- dene Nutzer können im Rahmen ... Wissen auf und macht dieses transparent? 1. § 6 Absatz 8 Ja, die umgesetzten pflegewissenschaft- lichen Inhalte und Verfahren beruhen auf ... Stan- dard.       2. § 6 Absatz 8 Ja, der Hersteller hat geeignete Prozesse etabliert, um die in der digitalen ... halten.       3. § 6 Absatz 8 Ja, die Quellen für die in der digitalen Pflege- anwendung umgesetzten ... benannt.       4. § 6 Absatz 8 Ja, die Studien, die mit der digitalen Pflege- anwendung durchgeführt wurden, ... be- nannt.       5. § 6 Absatz 8 Ja, mögliche Interessenkonflikte der Verfas- ser der pflegebezogenen ... und die Nutzer unterstützt, geeignet? 6. § 6 Absatz 8 Ja, die in der digitalen Pflegeanwendung an- gebotenen pflegebezogenen ... dung bietet keine pflege- bezogenen Informationen an. 7. § 6 Absatz 8 Ja, der Hersteller hat geeignete Prozesse etabliert, um die in der digitalen ... dung bietet keine pflege- bezogenen Informationen an. 8. § 6 Absatz 8 Ja, die Quellen für die in der digitalen Pflege- anwendung angebotenen ... dung bietet keine pflege- bezogenen Informationen an. 9. § 6 Absatz 8 Ja, die in der digitalen Pflegeanwendung ge- gebenen pflegebezogenen Informationen ... dung bietet keine pflege- bezogenen Informationen an. 10. § 6 Absatz 8 Ja, die pflegebezogenen Informationen wer- den in der digitalen Pflegeanwendung so ... dung bietet keine pflege- bezogenen Informationen an. 11. § 6 Absatz 8 Ja, die pflegebezogenen Informationen wer- den in der digitalen Pflegeanwendung so ... dung bietet keine pflege- bezogenen Informationen an. 12. § 6 Absatz 8 Ja, die pflegebezogenen Informationen wer- den in der digitalen Pflegeanwendung so ... bietet keine pflege- bezogenen Informationen an. 13. § 6 Absatz 8 Ja, der Hersteller hat geprüft, dass die pflege- bezogenen Informationen in ... dung bietet keine pflege- bezogenen Informationen an. 14. § 6 Absatz 8 Ja, es werden nur notwendige pflegebezo- gene Informationen in der digitalen ... dung bietet keine pflege- bezogenen Informationen an. 15. § 6 Absatz 8 Ja, die pflegebezogenen Informationen wer- den in der digitalen Pflegeanwendung so ... dung bietet keine pflege- bezogenen Informationen an. 16. § 6 Absatz 5 und 6 Ja, bei der visuellen Darstellung von Informa- tionen in der digitalen ... dung bietet keine pflege- bezogenen Informationen an. 17. § 6 Absatz 5 und 6 Ja, bei der auditiven Darstellung von Informa- tionen wurde ... mit Hilfe didaktischer Verfahren vermittelt? 18. § 6 Absatz 8 Ja, es werden in der digitalen Pflegeanwen- dung didaktische Verfahren zur ... dung bietet keine pflege- bezogenen Informationen an. 19. § 6 Absatz 8 Ja, die pflegebezogenen Informationen wer- den anlassbezogen und im Kontext der  ... Sicherheit der Pflegebedürftigen und der Nutzer um? 1. § 6 Absatz 9 Ja, der Hersteller stellt bereits auf der Ver- triebsplattform bzw. vor dem Start ... nutzen sollten.       2. § 6 Absatz 9 Ja, in der digitalen Pflegeanwendung werden den Pflegebedürftigen und Nutzern ... oder Vermeidung.       3. § 6 Absatz 9 Ja, im Kontext von kritischen Messwerten oder Analyseergebnissen wird in der ... Messwerte oder Analyse- ergebnisse verwendet. 4. § 6 Absatz 9 Ja, die digitale Pflegeanwendung empfiehlt den Pflegebedürftigen und den ... Pflegeanwendung.       5. § 6 Absatz 9 Ja, für alle Werte, die von Pflegebedürftigen und Nutzern eingegeben, ... werden.       6. § 6 Absatz 9 Ja, Fehlermeldungen sind in der digitalen Pflegeanwendung so gestaltet, dass der ...

... und in digitale Pflegeanwendungen ergibt sich aus den Interoperabilitätsanforderungen nach § 6 Absatz 1 in Verbindung mit § 7 der Digitale Pflegeanwendungen-Verordnung. (3) Die ...

... und in digitale Pflegeanwendungen ergibt sich aus den Interoperabilitätsanforderungen nach § 6 Absatz 1 in Verbindung mit § 7 der Digitale Pflegeanwendungen-Verordnung. (3) Die ...