Artikel 1 - Sechste Verordnung zur Änderung der Packungsgrößenverordnung (6. PackungsVÄndV k.a.Abk.)

V. v. 30.12.2011 BGBl. 2012 I S. 49; Geltung ab 01.02.2012

Artikel 1

Die Packungsgrößenverordnung vom 22. Juni 2004 (BGBl. I S. 1318), die zuletzt durch Artikel 1 der Verordnung vom 9. März 2011 (BGBl. I S. 384, 940) geändert worden ist, wird wie folgt geändert:

1. Die Anlage 1 wird wie folgt geändert:

a) Die Position „Amifampridin" wird gestrichen.

b) In der Gruppe „Analgetika" wird die Position „- Kombination aus Paracetamol, Acetylsalicylsäure und Coffein" wie folgt gefasst:

„- Kombinationen mit Coffein

10

20

50".

c) Die Gruppe „Antidiabetika" wird wie folgt geändert:

aa) Die Unterposition „• Sitagliptin" wird gestrichen.

bb) Nach der Position „- Kombination aus Metformin und Vildagliptin" wird folgende Position eingefügt:

„- Kombination aus Metformin und Saxagliptin

30

60

200".

d) In der Gruppe „Antiepileptika" wird nach der Position „- Pregabalin" folgende Position eingefügt:

„- Retigabin

63

84

168".

e) In der Gruppe „Antikoagulantien" wird die Position „Dabigatran" wie folgt geändert:

„- Dabigatran

10

30

100".

f) In der Gruppe „Antirheumatika" wird die Position „- Etoricoxib" gestrichen.

g) Die Gruppe „Antivirale Mittel" wird wie folgt gefasst:

„Antivirale Mittel	25	50	100
- Aciclovir	30	70	100
- Brivudin	7	-	-
- Famciclovir	10	15	21
- Ribavirin 200 mg	50	84	168
- Ribavirin 400 mg	14	56	-
- Valaciclovir	9	21	42
- Valganciclovir	60	-	-
- Protease-Inhibitoren	180	360	540
• Atazanavir	30	60	90
• Boceprevir	84	360	-
• Darunavir	60	240	480
• Kombination aus Lopinavir und Ritonavir	60	120	360
• Nelfinavir	-	300	-
• Fosamprenavir	-	60	-
• Ritonavir	30	84	336
• Saquinavir	-	120	-
• Tripanavir	-	-	120
- NNRTI/NRTI	-	60	120
• Kombination aus Abacavir und Lamivudin	-	30	90
• Adefovir dipivoxil	-	30	90
• Efavirenz	-	30	90
• Emtricitabin und Emtricitabin in fixer Kombina- tion mit anderen Wirkstoffen	-	30	90
• Entecavir	-	30	90
• Lamivudin	30	60	84
• Nevirapin	14	60	120
• Tenofovir disoproxil	-	30	90
• Telbivudin	30	-	100
• Zidovudin	-	40	100
- CCR5-Antagonisten	30	60	90
- Integrasehemmer	60	-	-
- Neuramidasehemmer	10	-	-".

h) In der Gruppe „Broncholytika/Antiasthmatika" wird die Position „- Roflumilast" wie folgt gefasst:

„- Roflumilast

10

30

100".

i) Die Gruppe „Cholinergika" wird wie folgt gefasst:

„Cholinergika	20	50	100
- Pilocarpin	-	84	-".

j) Die Gruppe „Enzyminhibitoren" wird wie folgt gefasst:

„Enzyminhibitoren/Enzymersatztherapie
- Miglustat	-	84	-
- Sapropterin	30	120	-".

k) Die Gruppe „Gynäkologika" wird wie folgt gefasst:

„Gynäkologika	30	60	100
- Gynäkologika, Wehen hemmend	30	50	100".

l) In der Gruppe „Immunsuppressiva" wird nach der Position „- Mycophenolsäure > 250 mg/Stück" die folgende Position eingefügt:

„- Pirfenidon

63

270

-".

m) Die Gruppe „Karies- und Parodontosemittel" wird wie folgt gefasst:

„Mittel zur Kariesprophylaxe

50

250

300".

n) Die Gruppe „Magen-Darm-Mittel" wird wie folgt geändert:

aa) Die Position „- Mesalazin bis 0,25 g/Stück" wie folgt gefasst:

„- Mesalazin 0,25 g/Stück

-

120

400".

bb) Die Position „- Mesalazin > 0,25 g/Stück" wird wie folgt gefasst:

„- Mesalazin 0,4 g/Stück und 0,5 g/Stück

50

100

300".

cc) Die Position „- Prucaloprid" wird wie folgt gefasst:

„- Prucaloprid

14

28

84".

o) Die Gruppe „Neuropathiepräparate" wird wie folgt gefasst:

„Neuropathiepräparate und andere neurotrope Mittel

30

60

100".

p) In der Gruppe „Parkinsonmittel" wird die Position „- Budipin" wie folgt gefasst:

„- Budipin

30

60

100".

q) Die Position „Psychopharmaka" wird wie folgt gefasst:

„Psychopharmaka	20	50	100
- Agomelatin	-	28	98
- Amisulprid	20	55	100
- Aripiprazol	14	50	100
- Asenapin	20	60	100
- Atomoxetin	7	28	56
- Bupropion	-	30	90
- Citalopram	25	55	100
- Clozapin	25	55	100
- Duloxetin	-	30	100
- Fluoxetin	25	50	100
- Galantamin	28	56	84
- Memantin	28	45	100
- Methylphenidat	25	55	100
- Olanzapin	30	56	70
- Paliperidon	30	50	100
- Pimozid	20	50	75
- Quetiapin 50 mg, Quetiapin > 100 mg	10	50	100
- Risperidon	25	55	100
- Sertindol	30	50	100
- Sertralin	25	55	100
- Tranquillantien	10	20	50
- Venlafaxin	17	55	100
- Ziprasidon	30	60	100
- pflanzliche Psychopharmaka	30	60	100
- Mittel zur Behandlung der Spätdyskinesie	20	50	120
• Tetrabenazin	-	112	-
• Tiaprid	20	50	100".

r) Die Gruppe „Sexualhormone und Hemmstoffe" wird wie folgt geändert:

aa) Nach der Position „Sexualhormone und Hemmstoffe" wird die folgende Position eingefügt:

„- Abirateron

-

120

-".

bb) Nach der Position „- Flutamid" wird die folgende Position eingefügt:

„- Testosteron

30

60

90".

s) In der Gruppe „Thrombozytenaggregationshemmer" wird nach der Position „Thrombozytenaggregationshemmer" die folgende Position eingefügt:

„- Acetylsalicylsäure in Kombination mit Esomeprazol

30

60

90".

t) In der Gruppe „Vitamine" wird nach der Position „Vitamine" die folgende Position eingefügt:

„- Alfacalcidol

25

50

100".

2. Die Anlage 2 wird wie folgt geändert:

a) Nach der Gruppe „Antibiotika/Chemotherapeutika" wird die folgende Gruppe eingefügt:

„Antidiabetika

b)

100

150

-".

b) Die Gruppe „Antivirale Mittel" wird wie folgt geändert:

aa) Die Position „- Ritonavir" wird wie folgt gefasst:

„- Ritonavir

90

300

450".

bb) Vor der Position „- Ritonavir" wird folgende Position eingefügt:

„- Oseltamivir

70

-

-".

c) In der Gruppe „Magen-Darm-Mittel" wird nach der Position „- motilitätsfördernde Mittel" folgende Unterposition eingefügt:

„• Metoclopramid

a)

25

50

100".

d) Die Gruppe „Phosphatbinder" wird wie folgt gefasst:

„Mittel zur Behandlung der Hyperkaliämie und Hyperphosphatämie

300

475

900".

e) In der Gruppe „Psychopharmaka" wird nach der Position „- Clomethiazol" die folgende Position eingefügt:

„- Escitalopram

a)

15

50

100".

3. In Anlage 3 wird die Gruppe „3. Vaginaltherapeutika" wie folgt geändert:

a) In der Untergruppe „Feste, abgeteilte Formen: Styli, Vaginalsuppositorien, -tabletten u. a." werden die Positionen „• Estradiol" und „• Estriol" wie folgt gefasst:

„• Estradiol	10	15	20
• Estriol	10	15	20".

b) In der Untergruppe „Nicht abgeteilte Formen (ml oder g)" wird die Position „- Lösungen für vaginale Spülungen" wie folgt gefasst:

„- Lösungen für vaginale Anwendungen

50

100

200".

4. Die Anlage 4 wird wie folgt geändert:

a) In der Gruppe „Antibiotika/Chemotherapeutika" wird nach der Position „- Kombination aus Imipenem und Cilastin" die folgende Position eingefügt:

„- Levofloxacin

1

5

10".

b) In der Gruppe „Antidiabetika Insuline" wird die Position „- Inj. Fl. und Pumpen" wie folgt gefasst:

„- Inj. Fl. und Pumpen

10 ml

30 ml

50 ml".

c) In der Gruppe „Antidote" wird die Position „- Hydroxocobalamin" wie folgt gefasst:

„- Hydroxocobalamin

1

2

-".

d) In der Gruppe „Antiemetika/Antivertiginosa" wird nach der Position „Antiemetika/ Antivertiginosa" die folgende Position eingefügt:

„- Dimenhydrinat

3

6

-".

e) In der Gruppe „Enzympräparate, Transportproteine, Aminosäuren und Derivate" wird die Position „- Velaglucerase alfa" wie folgt gefasst:

„- Velaglucerase alfa

1

5

25".

f) Die Gruppe „Hypophysen-, Hypothalamushormone, andere regulatorische Peptide und Hemmstoffe" wird wie folgt gefasst:

„Hypophysen-, Hypothalamushormone, andere regulatorische Peptide und Hemmstoffe	5	10	30
- Cetrorelix	1	7	-
- Ganirelix	1	-	5
- Gonadoliberin-Analoga	1	2	-
- Gonadorelin	1	-	5
- Mecasermin	1	-	-
- Pegvisomant	1	10	30
- Somatropin	1	6	30
- Tetracosactid	1	10	-".

g) In der Gruppe „Immunstimulantien" wird nach der Position „Immunstimulantien" die folgende Position eingefügt:

„- Histamin dihydrochlorid

-

14

42".

h) Die Gruppe „Immunsuppressiva/Zytokine" wird wie folgt geändert:

aa) Nach der Position „- Adalimumab" wird folgende Position eingefügt:

„- Belatacept

1

2

-".

bb) Die Position „- Mycophenolsäure" wird wie folgt gefasst:

„- Mycophenolsäure

4

-

-".

i) In der Gruppe „Muskelrelaxantien" wird vor der Position „Clostridium botulinum Toxin Typ A" folgende Position eingefügt:

„- Baclofen

1

5

-".

j) In der Gruppe „Zytostatika und Metastasenhemmer" wird nach der Position „- Mitoxantron" die folgende Position eingefügt:

„- Ofatumumab

1

3

10".

5. Die Anlage 5 wird wie folgt geändert:

a) Die Gruppe „1. Salben und andere halbfeste Zubereitungen", Abschnitt „Ausnahmen nach Wirkstoffen", wird wie folgt geändert:

aa) Die Position „- mit Antibiotika" wird wie folgt geändert:

Die Unterposition „• Retapamulin" wird wie folgt gefasst:

„• Retapamulin

5

15

-".

bb) In der Position „- mit antiviralen Mitteln" wird nach der Unterposition „• Foscarnet" die folgende Unterposition eingefügt:

„• Imiquimod

3

6

-".

cc) In der Position „- mit antiviralen Mitteln" wird nach der Unterposition „• Grüntee-Trockenextrakt" die folgende Unterposition eingefügt:

„• Penciclovir

2

5

-".

dd) Die Position „- mit Harnstoff ≥ 20 %" wird wie folgt gefasst:

„- mit Harnstoff ≥ 20 % und fixe Kombination mit Bifonazol

10

50

100".

b) Die Gruppe „2. Lösungen und andere flüssige Zubereitungen", Abschnitt „Ausnahmen nach Applikationsorten", wird wie folgt geändert:

aa) In der Untergruppe „- Augentropfen" wird die Position „• Prostaglandine und fixe Kombinationen von Prostaglandinen mit anderen Wirkstoffen" wie folgt gefasst:

„• Prostaglandin-Analoga und fixe Kombina- tionen von Prostaglandin-Analoga mit anderen Wirkstoffen

3

8,3

15".

bb) In der Untergruppe „- Augentropfen abgeteilt" wird nach der Position „• Gyrasehemmer" die folgende Position eingefügt:

„• Prostaglandin-Analoga

30 St

60 St

90 St".

cc) Die Position „- Augentropfen in konservierungsmittelfreien Mehrdosenbehältnissen" wird gestrichen.

dd) In der Untergruppe „- Dosiersprays (Rhinologika)" wird die Position „• Fentanyl" wie folgt gefasst:

„• Fentanyl

10 Hübe

36 Hübe 96 Hübe".

ee) In der Untergruppe „- Mund- und Rachentherapeutika" wird die Position „• Gurgellösungen" wie folgt gefasst:

„• Gurgellösungen

25

100

200".

c) In der Gruppe „5. Pflaster" wird die Position „Parkinsonmittel" wie folgt gefasst:

„Parkinsonmittel

7

28

84".

d) Die Gruppe „14. Andere Mittel (Anwendungen)" wird wie folgt gefasst:

„14. Andere Mittel	5 Anw	10 Anw	20 Anw
- Lokale Hämostatika	1 Anw	-	-".

6. In Anlage 6 wird die Gruppe „2. Besonderheiten nach Anwendungsgebieten" wie folgt geändert:

a) Die Untergruppe „Antiallergika" wird wie folgt gefasst:

„Antiallergika
- Adrenalin Autoinjektor	1 St	-	-
- Hyposensibilisierungs-Präparate	-	1 Serie	-".

b) In der Untergruppe „Atemwegserkrankungen" wird vor der Position „Inhalationslösungen" folgende Position eingefügt:

„Mannitol Trockeninhalationssystem

10

280

-".

c) In der Untergruppe „Chemotherapeutika zur Inhalation" wird die Position „- Tobramycin" wie folgt gefasst:

„- Tobramycin
• Inhalationsampullen	10	60
• Trockeninhalationssysteme	56	224	-".