Die
Verordnung über klinische Prüfungen von Medizinprodukten vom
10. Mai 2010 (BGBl. I S. 555) wird wie folgt geändert:
- 1.
- In § 3 Absatz 2 Nummer 3 werden nach dem Wort „Bewertung" die Wörter „einschließlich des zugrunde liegenden wissenschaftlichen Erkenntnismaterials" eingefügt.
- 2.
- In § 7 Absatz 2 Nummer 3 werden vor dem Punkt am Ende ein Komma und die Wörter „es sei denn, es handelt sich um eine klinische Prüfung nach Absatz 1 Nummer 3" eingefügt.
G. v. 28.04.2020 BGBl. I S. 960; zuletzt geändert durch Artikel 19 G. v. 12.05.2021 BGBl. I S. 1087