Die Verordnung regelt nähere Kriterien zur Bestimmung der in §
137h Absatz 2 Satz 1 und 2 des
Fünften Buches Sozialgesetzbuch genannten Voraussetzungen des Verfahrens zur Bewertung neuer Untersuchungs- und Behandlungsmethoden mit Medizinprodukten hoher Risikoklasse.