Die
Medizinprodukte-Betreiberverordnung in der Fassung der Bekanntmachung vom
21. August 2002 (BGBl. I S. 3396), die zuletzt durch
Artikel 2 der Verordnung vom 27. September 2016 (BGBl. I S. 2203) geändert worden ist, wird wie folgt geändert:
- 1.
- In § 8 Absatz 4 Satz 3 werden nach den Wörtern „hinsichtlich der Validierung" die Wörter „und Leistungsbeurteilung" eingefügt.
- 2.
- In § 14 Absatz 7 Satz 2 wird nach der Angabe „Satz 1" die Angabe „Nummer 1" eingefügt.
- 3.
- § 17 wird wie folgt geändert:
- a)
- In Nummer 4 werden die Wörter „§ 8 Absatz 4 Satz 1 und 3" durch die Wörter „§ 8 Absatz 4 Satz 1" ersetzt.
- b)
- In Nummer 9 werden nach der Angabe „Satz 2" die Wörter „oder § 14 Absatz 7 Satz 2" eingefügt.
- c)
- Nummer 12 wird aufgehoben.
- d)
- In Nummer 13 wird nach der Angabe „Absatz 7" die Angabe „Satz 1" eingefügt.
- 4.
- In § 19 Nummer 8 wird die Angabe „§§ 8 und 7" durch die Angabe „§§ 12 und 13" ersetzt.
V. v. 29.11.2018 BGBl. I S. 2034, 2021 I S. 5261; zuletzt geändert durch Artikel 1 V. v. 08.10.2021 BGBl. I S. 4646