Änderung Anlage 2 TierGesIVDV vom 10.03.2026

Anlage 2 TierGesIVDV a.F. (alte Fassung)
in der vor dem 10.03.2026 geltenden Fassung

Anlage 2 TierGesIVDV n.F. (neue Fassung)
in der am 10.03.2026 geltenden Fassung
durch Artikel 3 Abs. 2 G. v. 04.03.2026 BGBl. 2026 I Nr. 60

(Text alte Fassung)

Anlage 2 (zu § 21 Abs. 2)

Zusammenfassung der Merkmale, die einem Antrag nach § 20 Abs. 4 beizufügen ist:

1. Bezeichnung des Mittels,

(Text neue Fassung)

Anlage 2 (zu § 21)

Zusammenfassung der Merkmale, die einem Antrag nach § 20 Absatz 3 beizufügen ist:

1. Bezeichnung des In-vitro-Diagnostikums,

(Textabschnitt unverändert)

2. Angaben zu den Bestandteilen nach Art und Menge und Angabe ihrer gebräuchlichen oder chemischen Bezeichnung,

3. Angabe des zu verwendenden Untersuchungsmaterials und der Zieltierart,

4. Angaben zur Anwendung, insbesondere zu den Anwendungsgebieten,

5. Gegenanzeigen,

6. Hinweise für die sachgerechte Anwendung,

7. Hinweise für den sicheren Gebrauch,

8. Datum des Verfalls, soweit erforderlich auch nach erstmaliger Öffnung des Behältnisses,

9. Hinweise zur Aufbewahrung,

(Text alte Fassung)

10. Hinweise zur Beseitigung nicht verwendeter Mittel,

(Text neue Fassung)

10. Hinweise zur Beseitigung nicht verwendeter In-vitro-Diagnostika,

(Textabschnitt unverändert)

11. Name oder Firma und Anschrift des Zulassungsinhabers,

12. Zulassungsnummer,

(Text alte Fassung)

13. Datum der Erteilung der erstmaligen Zulassung oder der Verlängerung der Zulassung,

14. Datum der Überarbeitung der Zusammenfassung der Merkmale des Mittels.

(Text neue Fassung)

13. Datum der Erteilung der erstmaligen Zulassung oder der Verlängerung der Zulassung und

14. Datum der Überarbeitung der Zusammenfassung der Merkmale des In-vitro-Diagnostikums.