Die Vorschriften des
Arzneimittelgesetzes über die Zulassung der Arzneimittel werden auf Therapieallergene ausgedehnt, die für einzelne Personen auf Grund einer Rezeptur aus vorgefertigten Gebinden hergestellt werden und eines oder mehrere der im Anhang aufgeführten Allergene enthalten.
§ 3 ThAllergeneV Übergangsvorschrift ... Therapieallergene nach § 1 , die bei Inkrafttreten dieser Verordnung hergestellt werden, dürfen bis zur Entscheidung ... mit den festgelegten Spezifikationen, vorzulegen. (2) Therapieallergene nach § 1 , die bei Inkrafttreten dieser Verordnung hergestellt werden und für die keine Zulassung ... gestellt wird. Absatz 1 Satz 2 gilt entsprechend. (3) Therapieallergene nach § 1 , die bei Inkrafttreten dieser Verordnung hergestellt werden, unterliegen ab dem ersten Tag des ...