Artikel 1 - Zehnte Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung (10. AMVVÄndV k.a.Abk.)

V. v. 17.02.2011 BGBl. I S. 269 (Nr. 7); Geltung ab 01.03.2011, abweichend siehe Artikel 2

Artikel 1

Die Arzneimittelverschreibungsverordnung vom 21. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3632), die zuletzt durch Artikel 1 der Verordnung vom 21. Juli 2010 (BGBl. I S. 994) geändert worden ist, wird wie folgt geändert:

1. § 8 wird aufgehoben.

2. Anlage 1 wird wie folgt geändert:

a) Die Position „Acetylisovaleryltylosin" wird gestrichen.

b) Die Position „Dexamethason und seine Ester" wird wie folgt gefasst:

„Dexamethason und seine Ester

- ausgenommen Dexamethasondihydrogenphosphat zur einmaligen parenteralen Anwendung in wässriger Lösung in Ampullen/Fertigspritzen mit 40 mg Wirkstoff und bis zu maximal 3 Packungseinheiten (entsprechend 120 mg Wirkstoff) für die Notfallbehandlung schwerer anaphylaktischer Reaktionen beim Menschen nach Neuraltherapie bis zum Eintreffen des Rettungsdienstes -".

c) Die Position „Epinephrin" wird wie folgt gefasst:

„Epinephrin

- ausgenommen Autoinjektoren in Packungsgrößen von einer Einheit zur einmaligen parenteralen Anwendung für die Notfallbehandlung schwerer anaphylaktischer Reaktionen beim Menschen nach Neuraltherapie bis zum Eintreffen des Rettungsdienstes -".

d) Die Position

„Lokalanästhetika

- ohne Einschränkung: Articain, Bupivacain, Cinchocain, Dimethocain, Etidocain, Levobupivacain, Mepivacain, Oxetacain, Ropivacain, Tetracain -

- zur parenteralen Anwendung, ausgenommen Lidocain und Procain ohne Zusatz weiterer arzneilich wirksamer Bestandteile in Konzentrationen bis zu 2 % zur intracutanen Anwendung an der gesunden Haut -

- ausgenommen Lidocain zur subkutanen und intramuskulären Infiltrationsanästhesie zur Durchführung von Dammschnitten und zur Naht von Dammschnitten und Dammrissen im Rahmen der Geburt in einer Konzentration bis 1 %, einer Einzeldosis von bis zu 10 ml und einer Menge von bis zu 10 ml je Ampulle zur Abgabe an Hebammen und Entbindungspfleger im Rahmen ihrer Berufsausübung -

- zur Anwendung am Auge -

- Fomocain (ausgenommen in Salben und Cremes in einer Konzentration bis zu 4 Gewichtsprozenten) -

- Lidocain zur Anwendung am äußeren Gehörgang -

- ausgenommen Benzocain, Lidocain, Prilocain, Procain, Quinisocain zum Aufbringen auf die Haut oder Schleimhaut -"

wird wie folgt gefasst: „Lokalanästhetika

- zur parenteralen Anwendung, ausgenommen Lidocain und Procain ohne Zusatz weiterer arzneilich wirksamer Bestandteile in Konzentrationen bis zu 2 % zur intrakutanen Anwendung an der gesunden Haut im Rahmen der Neuraltherapie -

- ausgenommen Lidocain zur subkutanen und intramuskulären Infiltrationsanästhesie zur Durchführung von Dammschnitten und zur Naht von Dammschnitten und Dammrissen im Rahmen der Geburt in einer Konzentration von bis zu 1 %, einer Einzeldosis von bis zu 10 ml und einer Menge von bis zu 10 ml je Ampulle zur Abgabe an Hebammen und Entbindungspfleger im Rahmen ihrer Berufsausübung -

- zur Anwendung am Auge -

- Fomocain (ausgenommen in Salben und Cremes in einer Konzentration von bis zu 4 Gewichtsprozenten) -

- Lidocain zur Anwendung am äußeren Gehörgang -

- ausgenommen Benzocain, Lidocain, Myrtecain, Prilocain, Procain und Quinisocain zum Aufbringen auf die Haut oder Schleimhaut -".

e) Die Position „Tocofersolan und seine Ester" wird wie folgt gefasst:

„Tocofersolan und seine Ester

- bei Vitamin-E-Mangel auf Grund digestiver Malabsorption bei pädiatrischen Patienten -".

f) Die Position „Triamcinolon sowie seine Ester und Ether - ausgenommen zur Anwendung als Hafttabletten bei rezidivierenden Aphthen -" wird wie folgt gefasst:

„Triamcinolon sowie seine Ester und Ether (einschließlich der Acetale)".

g) Die Position „Triamcinolonacetonid" wird wie folgt gefasst:

„Triamcinolonacetonid und seine Ester

- ausgenommen zur Anwendung als Hafttabletten bei rezidivierenden Aphthen -".

h) Die Position „Tropicamidbromid" wird durch die Position „Tropicamid" ersetzt.

i) Die Position „Tylvalosin - zur Anwendung bei Tieren -" wird wie folgt gefasst:

„Tylvalosin (Acetylisovaleryltylosin)".

j) Die folgenden Positionen werden jeweils in die bestehende alphabetische Reihenfolge eingefügt:

„Articain",

„Bupivacain",

„Cinchocain",

„Dimethocain",

„Eltrombopag",

„Etidocain",

„Levobupivacain",

„Mepivacain",

„Oxetacain",

„Pazopanib",

abweichendes Inkrafttreten am 01.05.2011

„Pseudoephedrin

- ausgenommen Arzneimittel zur Anwendung beim Menschen mit einer Wirkstoffmenge von insgesamt bis zu 720 mg Pseudoephedrin pro Packung -",

Ende abweichendes Inkrafttreten

„Roflumilast",

„Ropivacain",

„Tetracain".