Auf Arzneimittel im Sinne des §
2 Abs. 2 Nr. 1, 1a, 2, 3 und 4 des
Arzneimittelgesetzes, die Medizinprodukte im Sinne des Artikels 1 der
Richtlinie 90/385/EWG und des Artikels 1 der
Richtlinie 93/42/EWG einschließlich der Produkte im Sinne des Artikels 1 Abs. 2 Buchstabe c der
Richtlinie 93/42/EWG sind, findet diese Verordnung in der am 30. Juni 1994 geltenden Fassung Anwendung, hinsichtlich §
11 in Verbindung mit §
10 des
Arzneimittelgesetzes in der Fassung des Vierten Gesetzes zur Änderung des
Arzneimittelgesetzes vom 11. April 1990 (BGBl. I S. 717)