a): europäische Nomenklatur für Medizinprodukte
b): die dem Hersteller und dem Produkt eigene einmalige Produktkennung nach dem UDI-System (UDI Device Identifier - UDI-DI) einschließlich Basis-UDI-DI
c): Katalog- oder Artikelnummer, Produktcode oder ähnliche herstellereigene Merkmale

II.

Besondere Angaben für Brustimplantate

1.: Art (Standard, Expander)
2.: Beschaffenheit von Hülle und Oberfläche
3.: Füllung
4.: Form
5.: Dimensionen, Volumen, Gewicht
6.: technische Ausstattung, zum Beispiel Injektionssystem/Port, Chip, Ventiltyp, Nahtlaschen

Schlussformel ←

→ Anlage 2

IRegBV - Änderungen überwachen

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Zitierungen von Anlage 1 IRegBV

Sie sehen die Vorschriften, die auf Anlage 1 IRegBV verweisen. Die Liste ist unterteilt nach Zitaten in IRegBV selbst, Ermächtigungsgrundlagen, anderen geltenden Titeln, Änderungsvorschriften und in aufgehobenen Titeln.

interne Verweise

§ 14 IRegBV Produktdatenbank

... Zu den Implantaten werden die in der Anlage 1 zu dieser Verordnung genannten Produktdaten in der Produktdatenbank entsprechend der vorgegebenen ... 1. Firmenname und Kontaktdaten der Produktverantwortlichen, 2. die in Ziffer I der Anlage 1 zu dieser Verordnung aufgeführten ...

Anlage 2 IRegBV (zu § 15 Absatz 2 Satz 1 Nummer 1) (vom 01.07.2022)

... c) Grobklassifikation des Artikels d) Identifikationsmerkmale des Produkts nach Anlage 1 Ziffer I.2 e) Herstellungskennung nach dem UDI-System (UDI Production Identifier - ...

Link zu dieser Seite: https://www.buzer.de/Anlage_1_IRegBV.htm

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