Änderungen an Klinische-Prüfung-Bewertungsverfahren-Verordnung (KPBV)

chronologisch absteigend nach Spalte 1 = Datum Inkrafttreten, ggf. in Klammern Verkündung, falls rückwirkend; Spalte 2 = Auflistung der geänderten Paragrafen ggf. mit Link zur Synopse bzw. Gegenüberstellung von alter (a.F.) und neuer Fassung (n.F.); Spalte 3 = Link zum Wortlaut des Änderungsartikels, dort sind ggf. die Begründung des Gesetzgebers und weitere Änderungen dokumentiert

m.W.v. (verkündet)	wurden ... (Synopse/Diff)	durch folgende Änderungsgesetze und/oder -verordnungen geändert
vergangene und konsolidierte Änderungen (Verpasst? KPBV ab jetzt überwachen! )
19.09.2025	Synopse gesamt oder einzeln für § 1, § 2, § 3, § 4, § 5, § 6, § 7, § 8, § 9, § 12, Anlage 1, Anlage 2	Artikel 2 Verordnung zur Vereinfachung der Durchführung und Genehmigung klinischer Prüfungen vom 16. September 2025 (BGBl. 2025 I Nr. 215)
01.07.2025	§ 4	Artikel 8 Medizinforschungsgesetz vom 23. Oktober 2024 (BGBl. 2024 I Nr. 324)
30.10.2024	Synopse gesamt oder einzeln für § 1, § 6, § 7, § 12, Anlage 3	Artikel 7 Medizinforschungsgesetz vom 23. Oktober 2024 (BGBl. 2024 I Nr. 324)
31.01.2022	ohne Synopse (Inkrafttreten, Gliederung o.Ä.)	§ 13 Klinische-Prüfung-Bewertungsverfahren-Verordnung (KPBV) vom 12. Juli 2017 (BGBl. I S. 2333)
15.10.2021	§ 13	Bekanntmachung nach § 13 Absatz 3 der Verordnung über das Verfahren zur Zusammenarbeit der Bundesoberbehörden und der registrierten Ethik-Kommissionen bei der Bewertung von Anträgen auf Genehmigung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln (KPBV) über das Inkrafttreten der §§ 5 bis 12 KPBV vom 7. Oktober 2021 (BGBl. I S. 4648)

Bitte beachten Sie, dass rückwirkende Änderungen - soweit vorhanden - nach dem Verkündungsdatum des Änderungstitels (Datum in Klammern) und nicht nach dem Datum des Inkrafttretens in diese Liste einsortiert sind.