Verordnung über Standardregistrierungen von Arzneimitteln (AMStRegV k.a.Abk.)

V. v. 03.12.1982 BGBl. I S. 1602; zuletzt geändert durch Artikel 1 V. v. 07.07.2007 BGBl. I S. 1387
Geltung ab 09.12.1982; FNA: 2121-51-15 Apotheken- und Arzneimittelwesen, Gifte
1 frühere Fassung | Drucksachen / Entwurf / Begründung | wird in 2 Vorschriften zitiert
Eingangsformel
§ 1
§ 2
§ 3
Anlage Standardregistrierungen

Eingangsformel



Auf Grund des § 39 Abs. 3 des Arzneimittelgesetzes vom 24. August 1976 (BGBl. I S. 2445, 2448) wird im Einvernehmen mit dem Bundesminister für Ernährung, Landwirtschaft und Forsten mit Zustimmung des Bundesrates verordnet:

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§ 1


§ 1 wird in 1 Vorschrift zitiert

Homöopathische Arzneimittel sind von der Pflicht zur Einzelregistrierung nach § 38 Abs. 1 Satz 1 freigestellt, wenn

1.
sie im Homöopathischen Arzneibuch monographisch beschrieben und in der Anlage aufgeführt sind,

2.
sie den Anforderungen des Homöopathischen Arzneibuches und der Anlage entsprechen,

3.
für sie keine Zulassung erteilt ist (Standardregistrierung).

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§ 2


§ 2 hat 1 frühere Fassung und wird in 1 Vorschrift zitiert

Arzneimittel, die sich am 19. Juli 2007 im Verkehr befinden und den Vorschriften dieser Verordnung in der bis zum 19. Juli 2007 geltenden Fassung entsprechen, müssen ab dem 1. Januar 2009 vom pharmazeutischen Unternehmer entsprechend den §§ 10 und 11 des Arzneimittelgesetzes in der jeweils geltenden Fassung gekennzeichnet und mit einer Packungsbeilage versehen werden.


Text in der Fassung des Artikels 1 Dritte Verordnung zur Änderung der Verordnung über Standardregistrierungen von Arzneimitteln V. v. 7. Juli 2007 BGBl. I S. 1387 m.W.v. 20. Juli 2007

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§ 3



Diese Verordnung tritt am Tag nach der Verkündung in Kraft.

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Anlage Standardregistrierungen



(Anlageband zu BGBl. I Nr. 47 v. 08.12.1982)



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