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Fünfte Verordnung zur Änderung der Packungsgrößenverordnung (5. PackungsVÄndV k.a.Abk.)

V. v. 09.03.2011 BGBl. I S. 384 (Nr. 10); Geltung ab 15.03.2011, abweichend siehe Artikel 2

2 Änderungen

wird in 2 Vorschriften zitiert

Eingangsformel

Auf Grund des § 31 Absatz 4 Satz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch, der zuletzt durch Artikel 256 Nummer 1 der Verordnung vom 31. Oktober 2006 (BGBl. I S. 2407) geändert worden ist, verordnet das Bundesministerium für Gesundheit:

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Artikel 1

Artikel 1 hat 1 frühere Fassung, wird in 2 Vorschriften zitiert und ändert mWv. 15. März 2011 PackungsV § 1, § 2, § 4, mWv. 1. Mai 2011 Anlage 1, Anlage 2, Anlage 3, Anlage 4, Anlage 5, Anlage 6

Die Packungsgrößenverordnung vom 22. Juni 2004 (BGBl. I S. 1318), die zuletzt durch Artikel 10 des Gesetzes vom 22. Dezember 2010 (BGBl. I S. 2262) geändert worden ist, wird wie folgt geändert:

1.

§ 1 wird wie folgt geändert:

a): In Absatz 1 Satz 1 werden nach dem Wort „zugeordnet" ein Komma und die Wörter „sofern ein Packungsgrößenkennzeichen in den Anlagen bestimmt ist" eingefügt.
b): Nach Absatz 1 wird folgender Absatz 1a eingefügt:

„(1a) Bei Anwendung der Spannbreiten nach Absatz 1 ist kaufmännisch zu runden. Bei einer Absenkung der Messzahl für die jeweils größte auf Grund dieser Verordnung bezeichnete Packungsgröße gilt für Fertigarzneimittel, die bereits vor der Absenkung der maßgeblichen Messzahl in den Verkehr gebracht wurden und deren Packungsinhalte die jeweils größte auf Grund dieser Verordnung bezeichnete Packungsgröße auf Grund der Absenkung der Messzahl übersteigen würden, für einen Zeitraum von 18 Monaten nach dem jeweiligen Inkrafttreten der Absenkung die vor dem Inkrafttreten der Änderung zuletzt maßgebliche Messzahl fort."
c): Dem Absatz 2 wird folgender Satz angefügt:

„Sofern nur für eines der Einzelarzneimittel ein Packungsgrößenkennzeichen durch die Anlagen zu dieser Verordnung bestimmt ist, ist dieses maßgeblich."

2.

§ 2 wird wie folgt geändert:

a)

Absatz 1 wird wie folgt geändert:

aa): Satz 1 wird wie folgt gefasst:

„Pharmazeutische Unternehmen haben für die von ihnen in Verkehr gebrachten Fertigarzneimittel die maßgeblichen Packungsgrößenkennzeichen im Rahmen der Meldung nach § 131 Absatz 4 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch zu melden, sofern ein Packungsgrößenkennzeichen durch die Anlagen zu dieser Verordnung für dieses Arzneimittel bestimmt ist."
bb): Satz 2 wird aufgehoben.

b)

Absatz 2 wird wie folgt gefasst:

„(2) Für Kombinationspackungen nach § 1 Absatz 2 Satz 1 haben pharmazeutische Unternehmen die nach § 1 Absatz 2 Satz 2, 3 und 4 maßgeblichen Packungsgrößenkennzeichen im Rahmen der Meldung nach § 131 Absatz 4 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch zu melden."

c)

Absatz 3 wird aufgehoben.

d)

Absatz 5 wird wie folgt gefasst:

„(5) Pharmazeutische Unternehmer können Packungen eines Arzneimittels auf der äußeren Umhüllung nur mit einem Packungsgrößenkennzeichen bedrucken, das durch die Anlagen zu dieser Verordnung für dieses Arzneimittel bestimmt ist. Eine Kennzeichnung nach Satz 1 ist unzulässig, wenn in den Anlagen zu dieser Verordnung kein Packungsgrößenkennzeichen für diese Arzneimittel bestimmt ist. Nach Änderungen oder Aufhebungen von Messzahlen für Packungsgrößenkennzeichen oder sonstigen Änderungen der Zuordnung von Packungsgrößenkennzeichen durch diese Verordnung können pharmazeutische Unternehmer Packungen mit ungültig gewordenen Packungsgrößenkennzeichen auf der äußeren Umhüllung spätestens bis zum Ablauf von 18 Monaten nach dem jeweiligen Inkrafttreten einer Änderung der Packungsgrößenverordnung in Verkehr bringen. Die Verpflichtung zur Meldung des Packungsgrößenkennzeichens nach Satz 1 auf Grund § 131 Absatz 4 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch bleibt unberührt."

3.

§ 4 wird wie folgt gefasst:

„§ 4

Für die Versorgung von Arztpraxen oder ärztlich geleiteten Einrichtungen mit Arzneimitteln können Krankenkassen und ihre Verbände mit Kassenärztlichen Vereinigungen oder mit Vertragsärzten durch Vereinbarungen, die nach dem Fünften Buch Sozialgesetzbuch zulässig sind, vorsehen, dass für die Verordnungen im Rahmen dieser Vereinbarungen die Packungsgrößenkennzeichen der Anlagen zu dieser Verordnung nicht angewendet werden."

abweichendes Inkrafttreten am 01.05.2011

4.: Die Anlagen 1 bis 6 werden wie folgt gefasst:

„Anlage 1 Abgeteilte orale Darreichungsformen

(Stückzahl)

	N1	N2	N3
Aldosteron-Antagonisten	20	50	100
Amifampridin	-	-	100
Aminosäuren und Derivate	10	30	100
- Carglumsäure	5	-	60
- Levocarnitin	10	30	50
Analeptika	20	50	-
Analgetika	10	30	50
- Kombinationen mit Codein	10	20	-
- Kombinationen mit Codein mit Zulassung für Tumorschmerz	10	20	100
- Opioide unter BtMVV sowie solche mit verzögerter Wirkstofffreisetzung (Monopräparate oder in Kombination mit einem Opioidantagonisten)	20	50	100
- Buprenorphin	7	28	70
- Fentanyl	4	30	-
- Flupirtin	12	45	84
- Paracetamol	10	20	50
- Kombination aus Paracetamol, Acetylsalicylsäure und Coffein	10	20	50
Anthelminthika	10	50	100
- Albendazol	-	-	60
- Mebendazol	6	-	100
- Praziquantel	6	-	90
- Pyrantel	4	8	-
- Pyrvinium	4	8	-
Antiallergika	20	50	100
- Therapieallergene	35	65	90
- Therapieallergene ausschließlich mit Wiesenlieschgras-Pollen-Allergen	-	30	100
Antianämika	20	50	100
Antiarrhythmika	20	50	100
- Propafenon in Kinderdosierung	-	500	-
Antibiotika/Chemotherapeutika	14	30	120
- Amoxicillin	12	22	30
- Kombination aus Amoxicillin und Clavulansäure	13	20	24
- Kombination aus Amoxicillin und Flucloxacillin	10	20	30
- Ampicillin	10	20	-
- Azithromycin	3	7	24
- Cefaclor	10	20	30
- Cefadroxil	10	20	-
- Cefalexin	10	20	30
- Cefixim	6	10	20
- Ceftibuten	5	10	-
- Cefpodoxim	13	20	30
- Cefuroxim	12	24	-
- Ciprofloxacin bis 100 mg	6	-	-
- Ciprofloxacin > 100 mg	12	18	28
- Clarithromycin	8	13	20
- Clindamycin	12	30	60
- Dapson	25	50	100
- Doxycyclin bis 50 mg	20	55	100
- Doxycyclin > 50 mg	8	20	50
- Kombination aus Doxycyclin und Ambroxol	10	20	-
- Enoxacin	10	20	-
- Erythromycin	10	22	30
- Flucloxacillin	10	20	30
- Fosfomycin	1	-	-
- Levofloxacin	4	7	10
- Linezolid	10	30	-
- Mercaptopurin	25	-	100
- Metronidazol	12	22	30
- Minocyclin	10	20	50
- Nifuratel	21	-	-
- Norfloxacin	8	20	50
- Ofloxacin	8	20	50
- Phenoxymethylpenicillin	10	22	30
- Pipemidsäure	20	50	100
- Roxithromycin	9	14	20
- Sultamicillin	10	20	50
- Tetracyclinderivate 1)	20	50	100
- Tetracyclin	-	30	50
- Trimethoprim	10	20	50
- Kombination aus Trimethoprim und Sulfamethoxazol	10	20	50
Antidiabetika	30	120	200
- Acarbose	25	110	200
- Glibenclamid	30	120	180
- Glimepirid	30	120	180
- Metformin	30	109	180
- Repaglinid	30	120	180
- DPP-4-Inhibitoren	30	60	100
• Sitagliptin	30	60	100
• Vildagliptin	30	60	90
- Kombination aus Metformin und Glibenclamid	30	120	180
- Kombination aus Metformin und Vildagliptin	30	120	180
- Kombination aus Metformin und Sitagliptin	30	60	200
- Kombination aus Metformin und Pioglitazon	30	109	200
- Kombination aus Glimepirid und Pioglitazon	-	30	100
Antidota	10	30	100
- Deferasirox	-	30	84
- MESNA	10	20	100
Antiemetika/Antivertiginosa	25	50	100
- Aprepitant	3	-	-
- Dolasetron	3	6	-
- Granisetron	1	5	10
- Ondansetron	6	10	30
- Palonosetron	1	5	-
- Tropisetron	1	5	-
Antiepileptika	50	100	200
- Eslicarbazepin	30	90	-
- Lacosamid	14	56	168
- Lamotrigin bis 2 mg	30	-	-
- Phenobarbital	50	100	-
- Pregabalin	18	55	100
- Zonisamid	30	100	200
Antifibrinolytika	20	50	100
Antihypertonika	30	60	100
- Bunazosin	25	55	100
- Clonidin	25	55	100
- Dihydroergocristin	30	55	100
- Doxazosin	25	55	100
- Moxonidin	30	55	100
- Prazosin	30	55	100
- Terazosin	25	55	100
Antihypotonika	20	50	100
Antikoagulantien	20	50	100
- Dabigatran	10	30	60
- Rivaroxaban	10	30	100
Antimykotika	30	50	100
- Amphotericin B	20	50	100
- Fluconazol	25	45	100
- Fluconazol bei Zulassung ausschließlich zur Behandlung vaginaler Candidosen	1	4	10
- Itraconazol	4	14	30
- Miconazol	14	-	-
- Nystatin	25	50	100
- Terbinafin	14	28	42
Antiphlogistika	20	50	100
Antirheumatika	20	50	100
- Sulfasalazin 2)	-	100	300
- Etoricoxib	6	20	50
Antitussiva	20	50	100
- zentralnervös wirkende	10	20	-
Antivirale Mittel	25	50	100
- Aciclovir	30	70	100
- Brivudin	7	-	-
- Ribavirin	50	84	168
- Valaciclovir	9	21	42
- Valganciclovir	60	-	-
- Protease-Inhibitoren	180	360	540
Atazanavir	30	60	90
Kombination aus Lopinavir und Ritonavir	60	120	360
Nelfinavir	-	300	-
Darunavir	60	240	480
Fosamprenavir	-	60	-
Ritonavir	30	84	336
Saquinavir	-	120	-
Tripranavir	-	-	120
- NNRTI/NRTI	-	60	120
Kombination aus Abacavir und Lamivudin	-	30	90
Adefovir dipivoxil	-	30	90
Efavirenz	-	30	90
Kombination aus Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir disoproxil	-	30	90
Kombination aus Emtricitabin und Tenofovir disoproxil	-	30	90
Emtricitabin	-	30	90
Entecavir	-	30	90
Lamivudin	14	60	120
Tenofovir disoproxil	-	30	90
Zidovudin	-	40	100
Telbivudin	30	-	100
Nevirapin	14	60	120
- CCR5-Antagonisten	60	-	-
- Integrasehemmer	60	-	-
- Neuraminidasehemmer	10	-	-
Arteriosklerosemittel	30	60	120
Arzneimittel zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie	30	60	120
- Sildenafil	-	-	90
Beta-Rezeptorenblocker/Calciumantagonisten/ACE-Hemmer	30	60	100
- Amlodipin	25	55	100
- Atenolol	30	50	100
- Kombination aus Atenolol und Chlortalidon	30	55	100
- Kombination aus Atenolol und Nifedipin	30	50	100
- Benazepril	30	42	100
- Kombination aus Benazepril und Hydrochlorothiazid	30	42	100
- Betaxolol	30	50	100
- Bisoprolol	25	50	100
- Kombination aus Bisoprolol und Hydrochlorothiazid	30	50	100
- Captopril	25	50	100
- Kombination aus Captopril und Hydrochlorothiazid	20	50	100
- Carvedilol	30	50	100
- Celiprolol	30	50	100
- Kombination aus Delapril und Manidipin	30	50	100
- Diltiazem	30	50	100
- Enalapril	30	50	100
- Kombination aus Enalapril und Hydrochlorothiazid	30	50	100
- Felodipin	25	50	100
- Fosinopril	25	50	100
- Kombination aus Fosinopril und Hydrochlorothiazid	25	50	100
- Lercanidipin und Lercanidipin in fixer Kombination mit anderen Wirkstoffen	30	50	100
- Lisinopril	30	55	100
- Kombination aus Lisinopril und Hydrochlorothiazid	30	50	100
- Losartan	25	55	100
- Kombination aus Losartan und Hydrochlorothiazid	25	55	100
- Metoprolol	25	50	100
- Kombination aus Metoprolol und Chlortalidon	10	50	100
- Kombination aus Metoprolol und Felodipin	30	50	100
- Kombination aus Metoprolol und Hydrochlorothiazid	25	55	100
- Kombination aus Metoprolol und Nifedipin	30	50	100
- Nebivolol	30	50	100
- Nifedipin	25	47	100
- Nilvadipin	30	50	100
- Nitrendipin	25	47	100
- Kombination aus Perindopril und Indapamid	25	55	100
- Propranolol	25	50	100
- Kombination aus Ramipril und Hydrochlorothiazid	20	50	100
- Kombination aus Ramipril und Felodipin	30	50	100
- Kombination aus Ramipril und Piretanid	25	55	100
- Quinapril und Quinapril in fixer Kombination mit anderen Wirkstoffen	30	50	100
- Ramipril	20	50	100
- Sotalol	20	50	100
- Spirapril	25	50	100
- Talinolol	25	50	100
- Verapamil	25	53	100
- Kombination aus Verapamil und Hydrochlorothiazid	20	50	100
Broncholytika/Antiasthmatika	20	50	100
- Roflumilast	-	30	90
- Montelukast	24	50	100
Calciumhomöostase	10	30	-
Cholagoga und Gallenwegstherapeutika	30	50	100
Cholinergika	20	50	100
Corticoide (Interna)	20	50	100
- Betamethason	20	30	50
- Fluocortolon 5 mg	20	50	100
- Fluocortolon 20 mg, 50 mg	10	30	50
- Methylprednisolon hochdosiert (> 30 mg)	10	30	50
- Prednisolon hochdosiert (> 20 mg)	10	20	50
- Prednison hochdosiert (>= 30 mg)	10	50	100
- Triamcinolon 16 mg	14	-	-
Dermatika (Interna)	20	50	100
- Fumarsäure	70	100	200
- Isotretinoin	25	55	100
- Kalium-4-Aminobenzoat bis 500 mg	240	-	720
- Kalium-4-Aminobenzoat bis 3 g	40	-	120
- pflanzliche	60	120	240
Diuretika	30	60	100
- Kombination aus Amilorid und Hydrochlorothiazid	25	50	100
- Chlortalidon	25	50	100
- Furosemid	25	50	100
- Kombination aus Furosemid und Amilorid	25	50	100
- Kombination aus Furosemid und Spironolacton	25	50	100
- Kombination aus Furosemid und Triamteren	30	50	100
- Hydrochlorothiazid	25	50	100
- Kombination aus Hydrochlorothiazid und Spironolacton	25	50	100
- Kombination aus Hydrochlorothiazid und Triamteren	25	50	100
- Indapamid	25	55	100
- Kombination aus Propranolol, Triamteren und Hydrochlorothiazid	25	50	100
- Piretanid	25	50	100
- Spironolacton	25	50	100
- Tolvaptan	10	30	-
- Torasemid	25	50	100
- Xipamid	25	50	100
- Kombination aus Xipamid und Triamteren	25	50	100
Durchblutungsfördernde Mittel	30	50	100
- Buflomedil	25	50	100
- Pentoxifyllin	25	50	100
Entwöhnungsmittel	-	50	-
- Acamprosat	48	84	168
- Methadon	20	50	75
- Naltrexon	-	28	-
Enzyminhibitoren	-	84	-
Expektorantien	20	50	100
Fibrinolytika	20	50	-
Geriatrika	30	60	120
Gichtmittel	30	50	100
- Allopurinol	25	50	100
- Colchicin	20	50	-
- Febuxostat	28	-	84
Grippemittel	20	-	-
Gynäkologika	30	60	100
Hämostyptika/Antihämorrhagika	20	50	100
- Eltrombopag	14	28	84
Hypnotika/Sedativa	10	20	-
- Chloralhydrat	15	30	-
- pflanzliche Sedativa	50	100	-
Hypophysen- und Hypothalamushormone und Analoga	30	-	90
Immunsuppressiva	30	60	100
- Azathioprin	25	50	100
- Ciclosporin	30	55	100
- Everolimus	-	50	100
- Leflunomid	3	30	100
- Methotrexat	10	20	30
- Mycophenolsäure bis 250 mg/Stück	50	100	300
- Mycophenolsäure > 250 mg/Stück	50	150	250
- Tacrolimus	30	55	100
Kardiaka	30	50	100
- Metildigoxin	50	80	100
Karies- und Parodontosemittel	-	50	300
Koronarmittel	30	60	100
- Isosorbiddinitrat	25	55	100
- Isosorbidmononitrat	25	55	100
Laxantien	10	30	50
Lebertherapeutika	25	55	100
Lipidsenker	30	50	100
- pflanzliche 3)	50	100	200
- Fischöl	100	-	300
- Gallensäure bindende Mittel	30	100	180
- Colestyramin	50	100	180
- Pravastatin	20	50	100
Magen-Darm-Mittel	20	50	100
- motilitätshemmende Antidiarrhoika	10	20	50
- Loperamid	10	20	50
- mit mikrobiellen Antidiarrhoika	8	20	50
- Rehydratationsmittel	10	20	50
- Enzympräparate	50	100	200
- Mesalazin bis 0,25 g/Stück	-	120	400
- Mesalazin > 0,25 g/Stück	50	100	300
- Mesalazin 1,0 g/Stück	50	100	150
- Mesalazin 1,2 g/Stück	-	60	120
- Mesalazin 1,5 g/Stück	35	100	-
- Mesalazin 2,0 g/Stück	-	60	120
- Kombination aus Natriumalginat und Kaliumhydrogencarbonat	12	22	50
- Esomeprazol	30	55	90
- Lansoprazol	30	55	100
- Olsalazin bis 0,25 g/Stück	-	120	400
- Olsalazin über 0,25 g/Stück	50	100	300
- Omeprazol	30	55	100
- Pantoprazol	30	55	100
- Rabeprazol	30	55	100
- Ranitidin	25	50	100
- Sulfasalazin	-	120	400
- Prucaloprid	-	28	-
Malariamittel	20	50	100
- Kombination aus Atovaquon und Proguanil	12	-	-
- Mefloquin	8	-	-
Migränemittel	20	50	100
- Ergotamin	3	6	12
- Triptane	3	6	12
• Almotriptan	3	6	14
• Rizatriptan	3	6	18
Mineralstoffpräparate	25	55	100
- Calcium	20	40	100
- Magnesium bis 2 mmol/Stück	50	100	200
Mund- und Rachentherapeutika	25	40	50
Muskelrelaxantien	20	50	100
- Chinin	25	55	80
- Tetrazepam	10	50	100
Neuropathiepräparate	30	60	100
Nootropika	30	60	120
- Dihydroergotoxin	30	50	100
- Donepezil	30	55	100
- Nicergolin	30	60	100
- Piracetam	25	55	120
- Pyritinol	-	50	100
- Rivastigmin	30	60	112
Ophthalmika	30	60	100
Osteoporosemittel/Calcium-/Knochenstoffwechselregulatoren	20	60	120
- Kombination aus Calcium und Colecalciferol	20	50	120
- Raloxifen	14	28	84
- Strontiumranelat	14	28	84
- mit Bisphosphonaten zugelassen zur Behandlung der Osteoporose und mit täglicher Einnahme	12	27	112
• Etidronsäure	12	27	60
• Risedronsäure	12	27	100
- mit Bisphosphonaten zugelassen zur Behandlung der Osteoporose und mit wöchentlicher Einnahme	2	4	12
- mit Bisphosphonaten zugelassen zur Behandlung der Osteoporose und mit zweimal monatlicher Einnahme	-	2	6
- mit Bisphosphonaten zugelassen zur Behandlung der Osteoporose und mit monatlicher Einnahme	-	1	3
- mit Bisphosphonaten zugelassen zur Behandlung von Knochenmetastasen	30	60	120
• Ibandronsäure	-	30	84
- Selektive Estrogenrezeptor-Modulatoren	14	28	84
Ovulationsauslöser	10	-	-
Parkinsonmittel	30	60	200
- Budipin	30	60	200
- L-Dopa	30	60	200
• Kombination aus Levodopa und Benserazid	25	55	100
• Kombination aus Levodopa und Carbidopa	60	100	200
- Dopaminagonisten	30	60	200
• Bromocriptin	10	30	100
• Cabergolin	40	60	100
• Entacapon und Entacapon in fixer Kombination mit anderen Wirkstoffen	30	100	175
• Pergolid	20	50	100
• Pramipexol	10	30	100
• Ropinirol	25	42	84
- NMDA-Antagonisten	30	60	100
• Amantadin	20	30	100
- MAO-B-Hemmer	30	60	100
- Anticholinergika	30	60	200
• Biperiden	30	55	100
• Metixen	30	50	100
• Trihexyphenidyl	30	50	100
- COMT-Inhibitoren	30	60	200
Phosphatbinder	50	100	200
- Sevelamer	-	60	180
Proktologika	20	50	100
Prolactinhemmer	10	30	100
- Cabergolin	2	7	32
Psychopharmaka	20	50	100
- Agomelatin	-	28	98
- Amisulprid	20	55	100
- Aripiprazol	14	50	100
- Bupropion	-	30	90
- Citalopram	25	55	100
- Clozapin	25	55	100
- Duloxetin	-	30	100
- Fluoxetin	25	50	100
- Galantamin	28	56	84
- Memantin	28	45	100
- Mirtazapin	20	50	100
- Modafinil	20	50	100
- Paliperidon	30	50	100
- Quetiapin 50 mg, Quetiapin > 100 mg/Stück	10	50	100
- Venlafaxin	17	55	100
- Methylphenidat	25	55	100
- Atomoxetin	7	28	56
- Olanzapin	30	56	70
- Pimozid	20	50	75
- Risperidon	25	55	100
- Sertralin	25	55	100
- Ziprasidon	30	60	100
- Tranquillantien	10	20	50
- pflanzliche Psychopharmaka	30	60	100
- Mittel zur Behandlung von Spätdyskinesie	20	50	120
• Tetrabenazin	-	112	-
• Tiaprid	20	50	100
Rhinologika	10	20	-
Roborantien/Tonika	20	50	100
Schilddrüsentherapeutika	20	50	100
- Levothyroxin zur Durchführung eines Suppressionstests	3	-	-
Sexualhormone und Hemmstoffe	30	60	100
- Bicalutamid	30	55	90
- Cyproteron	17	45	100
- Cyproteron und Ethinylestradiol	30 4)	60 5)	100 6)
- Estrogene und Gestagene	30 4)	60 5)	100 6)
• Medroxyprogesteron	25	55	100
• Megestrol	30	-	84
• Progesteron	30	-	90
- Flutamid	21	-	84
- orale Kontrazeptiva	21 4)	63 5)	126 6)
- Anabolika	20	50	-
Spasmolytika	20	50	-
- Mebeverin	20	50	100
Thrombozytenaggregationshemmer	20	50	100
- Clopidogrel und Clopidogrel in Kombination mit Acetylsalicylsäure	25	55	100
- Prasugrel	28	56	100
- Ticagrelor	14	56	100
- Ticlopidin	25	50	100
Tuberkulosemittel	20	50	100
- Rifabutin	-	30	90
- Rifampicin	30	50	100
Umstimmungsmittel	30	55	100
Urologika	30	50	100
- Dutasterid und Kombinationen	30	50	90
- Fesoterodin	30	56	100
- Solifenacin	30	50	90
- Tamsulosin	25	50	100
- Terazosin	25	50	100
- pflanzliche	60	120	200
Venenmittel	20	50	100
Vitamine	20	50	100
- Kombination aus Colecalciferol und Natriumfluorid	-	30	90
- Nicotinamid	10	50	100
- Kombination aus Pyridoxin, Cyanocobalamin und Folsäure	10	30	100
Zytostatika/Metastasenhemmer	30	60	120
- Anagrelid	-	-	100
- Bexaroten	-	-	100
- Cyclophosphamid	30	50	100
- Etoposid 50 mg/Stück	20	50	-
- Etoposid 25 mg oder 100 mg/Stück	10	40	-
- Estramustin	35	50	100
- Everolimus	10	30	90
- Hydroxycarbamid	30	50	100
- Idarubicin	1	3	-
- Imatinib	30	60	90
- Lapatinib	30	70	120
- Lenalidomid	21	-	-
- Lomustin	20	-	-
- Methotrexat	10	20	30
- Nilotinib	-	30	112
- Pazopanib	30	60	90
- Procarbazin	-	50	-
- Sorafenib	-	-	112
- Kombination aus Tegafur und Uracid	-	36	120
- Temozolomid	5	20	-
- Topotecan	10	-	-
- Treosulfan	-	50	100
- Tretinoin	-	-	100
- Trofosfamid	-	50	100
Homöopathika und Anthroposophika	150 7)	250 8)	500 9)
- Arzneimittel in Verdünnungsgraden ab D24/C12	30 7)	-	-
Andere Mittel	20	50	100

1): Bei Zulassung ausschließlich zur Aknebehandlung.
2): Bei Zulassung ausschließlich für rheumatoide Arthritis.
3): Ab 6 Stück/Tag.
4): Oder entsprechend 1 Zyklus.
5): Oder entsprechend 3 Zyklen.
6): Oder entsprechend 6 Zyklen.
7): Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei limitiertem Dosierbedarf.
8): Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei erhöhtem Dosierbedarf.
9): Oder entsprechend der Behandlung bei einer chronischen Erkrankung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei erhöhtem Dosierbedarf.

Anlage 2 Nicht abgeteilte Darreichungsformen zur oralen Anwendung

(Mengenangaben in ml oder g)

a): Einzeldosis bis 3 ml oder g
b): Einzeldosis bis 5 ml oder g (Teelöffel)
c): Einzeldosis bis 20 ml oder g (Esslöffel)

		N1	N2	N3
Analgetika/Antirheumatika	a)	20	50	100
Analgetika/Antirheumatika	b)	100	250	500
- Diclofenac	a)	10	20	30
- Ibuprofen	b)	100	150	-
- Tramadol	a)	10	50	100
Anthelminthika		10	25	50
Antiallergika	a)	10	20	50
Antiallergika	b)	55	150	200
- Cetirizin	b)	75	150	-
- Clemastin	b)	50	125	-
- Ketotifen	b)	-	100	200
- Levocetirizin	b)	75	150	-
Antianämika	a)	30	100	200
Antianämika	b)	100	200	500
Antiarrhythmika	a)	20	50	100
Antiarrhythmika	c)	40	100	200
Antibiotika/Chemotherapeutika	a)	15	30	38
	b)	100	250	-
	c)	250	500	-
- Amoxicillin > 50 mg und Amoxicillin > 50 mg in Kombination mit Clavulansäure	b)	85	150	200
- Amoxicillin ab 750 mg	b)	40	75	150
- Amoxicillin bis 50 mg in Kombination mit Clavulansäure	a)	20	-	-
- Atovaquon	b)	-	210	-
- Azithromycin		15	30	38
- Cefaclor unter 500 mg in 5 ml	b)	100	200	-
- Cefaclor ab 500 mg in 5 ml	b)	50	75	150
- Cefadroxil	b)	60	100	-
- Cefixim	a)	25	50	100
- Cefpodoxim	b)	50	100	200
- Ceftibuten	b)	70	-	-
- Cefuroxim	b)	50	100	-
- Clarithromycin	b)	60	100	-
- Clindamycin		80	160	-
- Erythromycin	b)	63	110	200
- Linezolid	c)	150	-	-
- Paromomycin	a)	50	-	-
- Phenoxymethylpenicillin	b)	85	150	200
- Rifampicin	b)	60	-	-
- Sultamicillintosilat	b)	100	-	-
- Trimethoprim		75	225	-
Antiemetika/Antivertiginosa	a)	30	100	-
Antiemetika/Antivertiginosa	b)	100	-	-
- Betahistin	a)	30	60	100
- Ondansetron	c)	50	-	-
Antiepileptika	a)	30	100	-
	b)	100	250	-
	c)	250	500	-
- Clonazepam	a)	10	50	-
- Lacosamid	c)	200	-	-
- Levetiracetam		-	150	300
- Valproinsäure	a)	60	100	-
Antihypertonika	a)	30	50	100
Antihypertonika	c)	200	-	-
Antihypotonika		30	50	100
Antimykotika	a)	30	50	-
- Azole	c)	50	150	-
• Fluconazol	b)	35	100	-
• Posaconazol		105	-	-
• Voriconazol		75	-	-
Antiphlogistika	a)	50	100	-
Antiphlogistika	b)	100	250	-
Antitussiva	a)	15	30	50
	b)	50	100	200
	c)	100	-	-
- zentralnervös wirkende	a)	15	30	-
	b)	50	100	-
	c)	100	-	-
Antivirale Mittel		90	240	-
- Aciclovir		60	125	-
- Didanosin		200	-	-
- Efavirenz		180	-	-
- Emtricitabin		-	170	-
- Entecavir		210	-	-
- Fosamprenavir		225	-	-
- Kombination aus Lopinavir und Ritonavir		-	300	-
- Nelfinavir		144	-	-
- Ritonavir		-	450	-
- Stavudin		200	-	-
- Telbivudin		-	300	-
- Zidovudin		200	-	-
Arteriosklerosemittel	a)	30	60	100
	b)	100	250	-
	c)	250	500	-
Beta-Rezeptorenblocker/Calciumantagonisten		30	60	100
Broncholytika/Antiasthmatika	a)	25	50	100
	b)	125	200	250
	c)	250	-	-
Cholagoga und Gallenwegstherapeutika	a)	30	50	100
	b)	100	250	-
	c)	250	500	-
Corticoide (Interna)		30	-	-
Dermatika (Interna), pflanzliche		30	50	150
Diuretika
- Furosemid		50	100	-
Durchblutungsfördernde Mittel		30	50	100
Entwöhnungsmittel
- Levomethadon	b)	100	300	500
- Methadon		20	-	500
Expektorantien	a)	30	50	100
	b)	150	250	500
	c)	250	-	-
- Acetylcystein	c)	50	100	200
- Ambroxol	b)	100	200	250
- Bromhexin	c)	100	-	-
- Efeublätter-Trockenextrakt	a)	20	50	100
- Efeublätter-Trockenextrakt	b)	100	200	-
- ethanolisch-wässriger Auszug aus Enzianwurzel, Eisenkraut, Gar- tensauerampferkraut, Holunderblüten, Schlüsselblumenblüten	b)	100	-	-
- Thymian-Fluidextrakt, Efeu-Fluidextrakt	b)	50	100	-
- Thymiankraut-Dickextrakt	b)	100	200	-
Gichtmittel, pflanzliche		30	50	100
Grippemittel	a)	30	50	100
	b)	100	250	-
	c)	150	250	-
Gynäkologika		10	-	-
- pflanzliche		50	100	150
Immunsuppressiva		-	60	150
- Ciclosporin		-	50	-
- Mycophenolat		-	175	-
Kardiaka	a)	30	50	100
Kardiaka	c)	250	500	-
- Metildigoxin	a)	10	-	-
Koronarmittel		20	50	-
Laxantien	a)	20	50	-
	b)	100	250	-
	c)	100	250	-
- Natriumpicosulfat	a)	18	30	50
Lebertherapeutika	a)	30	50	100
	b)	100	250	500
	c)	250	500	-
- Lactulose	c)	200	500	1.000
Magen-Darm-Mittel	a)	30	50	100
	b)	100	250	500
	c)	250	500	-
- Multienzyme		20	40	80
- motilitätsfördernde Mittel	a)	20	50	100
	b)	100	-	-
	c)	100	200	-
- motilitätshemmende Antidiarrhoika	a)	10	20	-
- motilitätshemmende Antidiarrhoika	c)	100	200	-
Migränemittel		30	50	100
Nootropika		100	200	300
- Dihydroergotoxin		30	50	100
- Piracetam		90	150	300
Phosphatbinder		300	475	900
Psychopharmaka	a)	30	50	100
	b)	100	200	-
	c)	150	-	-
- Anxiolytika	a)	25	50	-
- Hypnotika, Sedativa		25	50	100
- Amisulprid		60	-	-
- Clomethiazol		300	-	-
- Fluoxetin	b)	70	-	-
- Melperon	b)	100	200	300
- Mirtazapin	a)	-	-	66
- Paroxetin	c)	150	-	-
- Pipamperon	b)	100	200	300
- Prothipendyl	a)	15	50	100
- Risperidon	a)	30	60	100
- Sertralin	a)	30	55	100
- Sulpirid	c)	200	-	-
- Tiaprid		30	-	90
- Trimipramin	a)	30	55	90
- Ziprasidon	a)	30	60	100
Rhinologika	b)	100	250	-
Roborantien/Tonika	a)	30	50	100
	b)	100	250	500
	c)	250	500	1.000
Schilddrüsentherapeutika		20	50	100
Sexualhormone	a)	20	50	100
Sexualhormone	b)	100	-	-
Spasmolytika		30	50	100
Umstimmungsmittel	a)	50	100	150
Umstimmungsmittel	b)	100	250	-
Urologika	a)	30	50	100
Urologika	b)	100	250	500
Venenmittel	a)	30	50	100
Venenmittel	b)	100	250	500
Vitamine	a)	30	50	100
Vitamine	b)	100	250	-
- Calcifediol	a)	10	-	-
- Colecalciferol	a)	10	50	100
Vitamin K		5	10	30
Homöopathika und Anthroposophika	a)	50 1)	100 2)	200 3)
Homöopathika und Anthroposophika	b)	150 1)	250 2)	-
- Arzneimittel in Verdünnungsgraden ab D24/C12	a)	20 1)	-	-
Andere Mittel	a)	30	50	100
	b)	100	250	500
	c)	250	500	750
- Levocarnitin	b)	50	100	150

1): Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei limitiertem Dosierbedarf.
2): Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei erhöhtem Dosierbedarf.
3): Oder entsprechend der Behandlung bei einer chronischen Erkrankung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei erhöhtem Dosierbedarf.

Anlage 3 Darreichungsformen zur rektalen und vaginalen Anwendung

(Stückzahl, soweit nicht anders angegeben)

	N1	N2	N3
1. Abgeteilte Darreichungsformen zur rektalen Anwendung
Analgetika/Antirheumatika	10	30	50
• Piroxicam	10	20	50
• Tramadol	10	20	30
Antiemetika/Antivertiginosa	10	25	-
• Diphenhydramin	5	10	-
• Metoclopramid	5	25	-
Antitussiva/Expektorantien	10	20	-
Broncholytika/Antiasthmatika	10	20	50
- Klysmen	5	10	-
Corticoide	10	-	-
• Betamethason	7	-	-
• Budesonid	7	-	-
• Prednisolon	3	6	10
• Prednison	3	6	-
Grippemittel	10	-	-
Hypnotika/Sedativa	5	-	-
Laxantien	6	12	30
- Bisacodyl	6	10	30
- Klistiere	1	10	20
• mit Glycerol	3	6	30
• mit Sorbitol	2	5	10
Magen-Darm-Mittel	5	-	-
- Salazine	10	30	120
• Mesalazin Klistiere	7	21	-
• Mesalazin Suppositorien > 1.000 mg pro Stück	10	30	90
Migränemittel	10	30	-
• Sumatriptan	6	-	-
Muskelrelaxantien	10	-	-
Proktologika	10	25	-
• Cinchocain	10	20	-
Psychopharmaka	5	10	-
Spasmolytika	10	25	-
Urologika	10	-	-
Homöopathika und Anthroposophika	20 1)	60 2)	120 3)
Andere Mittel	10	20	-
2. Nicht abgeteilte Darreichungsformen zur rektalen Anwendung (ml oder g)
Rektalschaum (Einzeldosen oder Sprühstöße)
- Corticoide	14	28	-
- Mesalazin	14	28	56
3. Vaginaltherapeutika
Feste, abgeteilte Formen: Styli, Vaginalsuppositorien, -tabletten u. a.	10	20	-
• Ciclopirox	6	12	-
• Clotrimazol	1	3	6
• Dequalinium	6	-	-
• Econazol	1	3	6
• Estradiol	-	15	-
• Estriol	-	15	-
• Fenticonazol	1	10	-
• Kombination aus Lactobacillus und Estriol	6	12	-
• Metronidazol	2	6	-
• Miconazol	7	-	-
• Oxiconazol	1	-	-
• Povidon-Iod	5	10	-
• Progesteron	13	20	-
Salben und andere halbfeste Zubereitungen, abgeteilt
- Progesteron	6	15	-
Nicht abgeteilte Formen (ml oder g)
- Salben und andere halbfeste Zubereitungen	35	50	100
• Clotrimazol	5	20	35
• Estriol	30	50	100
- Lösungen für vaginale Spülungen	100	200	-

1): Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei limitiertem Dosierbedarf.
2): Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei erhöhtem Dosierbedarf.
3): Oder entsprechend der Behandlung bei einer chronischen Erkrankung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei erhöhtem Dosierbedarf.

Anlage 4 Abgeteilte Darreichungsformen zur Injektion oder Infusion

(Stückzahl, soweit nicht anders angegeben) 1)

	N1	N2	N3
Aldosteronantagonisten	5	10	-
Analgetika	5	10	20
- Flupirtin	1	10	20
- Paracetamol	5	10	12
Antiallergika	5	10	-
Antianämika	6	10	36
- Darbepoetin	1	4	-
- Eisen	1	5	10
- Epoetin alfa	1	4	6
- Epoetin beta	1	4	6
- Epoetin theta	-	4	6
- Epoetin zeta	1	4	6
- PEG-Epoetin beta	1	3	-
Antiarrhythmika	5	10	-
- Vernakalant	1	-	-
Antibiotika/Chemotherapeutika	1	5	12
- Amikacin	-	-	10
- Kombination aus Amoxicillin und Clavulansäure	1	5	10
- Ampicillin	1	5	10
- Kombination aus Ampicillin und Sulbactam	1	5	10
- Benzylpenicillin	1	5	10
- Cefotaxim	1	5	10
- Cefuroxim	1	5	10
- Cefazolin	1	5	10
- Ciprofloxacin	1	5	10
- Ceftazidim	1	5	10
- Ceftriaxon	1	6	10
- Clindamycin	1	5	10
- Doxycyclin	2	5	-
- Erythromycin	1	5	10
- Flucloxacillin	1	5	10
- Fosfomycin	-	-	10
- Gentamicin	1	5	10
- Imipenem	1	5	10
- Kombination aus Imipenem und Cilastin	1	5	10
- Linezolid	1	5	10
- Meropenem	1	5	10
- Metronidazol	1	5	10
- Mitoxantron	1	5	10
- Piperacillin	1	5	10
- Pentamidin	5	20	-
- Sulfonamide	5	10	-
- Vancomycin	1	5	10
Antidiabetika
Insuline
- Inj. Fl. und Pumpen	10 ml	50 ml	-
- Patronen/Zylinderampullen für Pens, Fertigpens	15 ml	30 ml	-
Exenatid Fertigpens	1	-	3
Liraglutid	6 ml	15 ml	30 ml
Antidote	5	10	-
- Acetylcystein	1	-	-
- Deferoxamin	5	10	50
- Dexrazoxan	1	10	-
- Naloxon	3	10	-
- Folinsäuren	1	5	10
- Hydroxocobalamin	2	5	10
- MESNA	1	5	10
- Rasburicase	1	3	-
Antiemetika/Antivertiginosa	6	10	-
- Fosaprepitant	1	-	-
- Granisetron	1	5	-
- Ondansetron	1	5	10
- Polanosetron	1	-	-
- Tropisetron	1	5	10
Antiepileptika	5	-	-
Antifibrinolytika	5	10	-
Antihypertonika	1	5	-
Antihypoglykämika	1	-	-
Antihypotonika	1	5	-
Antikoagulantien	10	25	100
- Fondaparinux	7	10	20
- Heparin	5	10	20
- Heparine, andere	5	10	20
• Infusionsflaschen, Durchstechflaschen	1	5	10
• Fertigspritzen	10	20	50
Antimykotika	5	10	-
- Amphotericin B	1	10	-
- Anidalfungin	1	-	-
- Caspofungin	1	-	-
- Fluconazol	1	5	10
- Itraconazol	1	-	-
- Micafungin	1	-	-
- Variconazol	1	-	-
Antiphlogistika	5	10	-
Antirheumatika	1	5	30
- nichtsteroidale Antirheumatika	1	5	10
- Ademetionin	10	20	-
Antithrombotische Enzyme	1	5	10
- Reteplase	2	-	-
Antitussiva/Expektorantien	5	10	-
- Acetylcystein	15 ml	30 ml	-
- zentralnervös wirkende Antitussiva	5	-	-
Antivirale Mittel	1	5	10
- Foscarnet	3	6	10
- Enfuvirtid	-	60	-
Beta-Rezeptorenblocker/Calciumantagonisten	5	10	-
- Esmolol	1	5	-
Broncholytika/Antiasthmatika	6	12	-
- Sympathomimetika zur systemischen Anwendung	5	10	-
- Omalizumab	1	4	10
Calciumhomöostase	2	5	10
- Calcitonin	5	10	20
- Teriparatid	1	-	3
Cholinergika	5	10	-
Corticoide	1	6	12
- Dexamethason	1	3	10
- Methylprednisolon	1	3	5
- Prednisolon	1	3	12
- Triamcinolon	1	5	10
Diagnostika	1	5	10
Diuretika	5	10	25
Durchblutungsfördernde Mittel	5	10	25
- Prostaglandinderivate, zur intravenösen Therapie der chronisch arteriellen Verschlusskrankheit	15	30	60
• Alprostadil	15	30	45
Enzyminhibitoren 2)	1	5	20
Enzympräparate,Transportproteine, Aminosäuren und Derivate	5	10	25
- Agalsidase alfa	1	10	-
- Agalsidase beta	1	5	10
- Galsulfase	1	-	-
- Hyaluronidase	1	10	-
- Idursulfase	1	4	-
- Streptococcus-pyogenes-Extrakt mit Streptokinase und Streptodornase	1	10	-
- Velaglucerase alfa	1	-	-
Fusionshemmer	-	60	-
Geriatrika	6	12	-
Gonadotropine und andere Ovulationsauslöser	1	5	10
- Choriongonadotropin und Choriongonadotropin in fixer Kombination mit an- deren Wirkstoffen	1	3	5
- Corifollitropin alfa	1	-	-
- Urofollitropin und Urofollitropin in fixer Kombination mit anderen Wirkstoffen	4	10	30
- Lutropin alfa	3	10	-
- Kombination aus Lutropin alfa und Follitropin alfa	1	3	10
Gynäkologika	1	6	-
Hämostyptika/Antihämorrhagika 2)	1	5	30
Hypnotika/Sedativa	1	5	10
Hypophysen-, Hypothalamushormone, andere regulatorische Peptide und Hemmstoffe	5	10	30
- Cetrorelix	1	7	-
- Ganirelix	1	-	5
- Gonadoliberin-Analoga	1	2	-
- Mecasermin	1	-	-
- Pegvisomant	1	10	30
- Somatropin	1	6	28
- Tetracosacid	1	-	-
Immunmodulatoren zur Behandlung der Multiplen Sklerose	-	-	28
- Mitoxantron	1	-	-
Immunsuppressiva/Zytokine	1	5	-
- Abatacept	2	3	-
- Adalimumab	2	4	6
- Certolizumab	-	2	6
- Etanercept 25 mg	4	8	24
- Etanercept 50 mg	2	4	12
- Golimumab	1	3	-
- Infliximab	3	5	-
- Interleukin Antagonisten	1	4	28
- Methotrexat
• Infusionsflaschen, Durchstechflaschen	1	5	10
• Fertigspritzen	1	5	12
- Mycophenolsäure	1	4	-
Immunstimulantien	1	3	5
- Interferone zur Langzeittherapie	-	15	45
• Interferon alfa 2a	3	6	30
• Interferon beta 1a	2	4	12
• Interferon alfa 2b	1	2	8
• Peginterferon alfa 2a	1	4	12
• Peginterferon alfa 2b	1	4	12
Kardiaka	5	10	25
- Dobutamin	1	5	10
Karies- und Parodontosemittel	1	5	-
Koronarmittel	5	10	25
- Icatibant	1	3	-
Lebertherapeutika	5	10	25
Lokalanästhetika	1	5	10
Magen-Darm-Mittel	5	10	25
- Protonenpumpenhemmer	1	5	-
- Andere motilitätsfördende Mittel
• Methylnaltrexon	1	7	-
Migränemittel	5	-	-
- Sumatriptan	2	6	-
Mineralstoffpräparate/Spurenelemente	5	10	20
Muskelrelaxantien	5	10	-
- Clostridium botulinum Toxin Typ A	1	2	6
- Methocarbamol	3	9	-
Neuraltherapeutika	10	20	50
Neuropathiepräparate	5	10	20
Nootropika	5	10	20
Ophthalmika/Otologika (Interna)	1	6	10
Osteoporosemittel/Calcium-/Knochenstoffwechselregulatoren
- Bisphosphonate	5	10	-
• Ibandronsäure	1	5	-
• Pamidronsäure	1	4	10
• Zoledronsäure	1	4	10
- Denosumab	1	-	-
Parkinsonmittel/Andere Antihyperkinetika	5	25	50
- Amantadin	1	2	10
Psychopharmaka	5	10	25
- Aripiprazol	1	-	-
- Fluspirilen	1	3	5
- Olanzapin	1	-	-
- Risperidon	1	2	5
- Tiaprid	-	12	-
- Ziprasidon	1	-	-
Schilddrüsentherapeutika	10	-	-
Sera und Immunglobuline/Impfstoffe	1	10	20
- Immunglobuline zur intravasalen Anwendung	1	3	5
- Spezifische Immunglobuline	1	5	10
Sexualhormone und Hemmstoffe	3	10	-
Spasmolytika	5	10	-
Trägerlösungen/Elektrolytlösungen/Volumenersatzlösungen	1	10	20
- Lösungen zur parenteralen Energiezufuhr	3	5	10
Tuberkulosemittel	1	10	-
- Isoniazid	12	-	-
Umstimmungsmittel	1	3	-
- Leber-Milz-Extrakt	1	5	-
Urologika	1	6	30
Venentherapeutika	5	10	-
Verödungsmittel	5	-	-
Vitamine	5	10	20
- Cynocobalamin und Cyanocobalamin in fixer Kombination mit anderen Wirk- stoffen	4	9	20
- Kombination aus Pyridoxin, Hydroxocobalamin, Folsäure	-	8	16
Zytostatika und Metastasenhemmer	1	5	10
- Alemtuzumab	-	3	-
- Busulfan	-	8	-
- Carmustin	1	8	-
- Clofarabin	1	4	-
- Cyclophosphamid	1	6	10
- Epirubicin	1	5	12
- Ifosfamid	1	6	10
- Metroxsalen	-	-	12
- Mitomycin	1	5	10
- Mitoxantron	1	5	10
- Oxaliplatin	1	2	5
- Rituximab	1	2	-
- Vinorelbin	1	10	-
- pflanzliche	5	10	25
Homöopathika und Anthroposophika	10 3)	50 4)	100 5)
- Arzneimittel in Verdünnungsgraden ab D24/C12	10 3)	25 4)	-
Andere Mittel	3	5	10
Zubereitungen für mehrmalige Anwendung	20 ml	50 ml	100 ml

1): Ausgenommen Depot-Zubereitung; siehe Anlage 6.
2): Es besteht die Möglichkeit der Zusammenstellung gemäß § 3.
3): Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei limitiertem Dosierbedarf.
4): Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei erhöhtem Dosierbedarf.
5): Oder entsprechend der Behandlung bei einer chronischen Erkrankung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei erhöhtem Dosierbedarf.

Anlage 5 Dermatika und Topika zur lokalen oder systemischen Anwendung

(Mengenangaben in ml oder g, soweit nicht anders angegeben)

	N1	N2	N3
1. Salben und andere halbfeste Zubereitungen	25	50	100
Ausnahmen nach Applikationsorten:
- am Auge, Ohr	3	5	10
- in der Nase	4	10	20
- im Mund	10	20	40
- am Anus	30	60	100
- auf großen Hautarealen	63	150	500
Ausnahmen nach Wirkstoffen:
- Basiszubereitungen (ohne Wirkstoff)	50	100	500
- Kombination aus Adapalen und Benzoylperoxid	25	60	-
- Alitretinoin	-	-	60
- mit Antibiotika	25	50	100
• Kombination aus Clindamycin und Benzoylperoxid	25	50	70
• Framycetin	15	-	100
• Fusidinsäure und fixe Kombinationen von Fusidinsäure mit anderen Wirkstoffen	15	30	100
• Gentamicin	5	15	100
• Mupirocin	15	30	-
• Retapamulin	5	-	-
• Sulfadiazin	25	50	80
• Tyrothrizin	5	20	25
- mit Antimykotika	25	50	100
• Amorolfin	20	40	-
• Bifonazol	18	35	50
• Miconazol < 0,5 % in fixer Kombination mit Zinkoxid	15	30	60
• Metronidazol	25	55	100
• Terbinafin	15	30	-
- mit Antiphlogistika	50	100	150
- mit Antipsoriatika	50	100	150
• Calcipotriol und fixe Kombinationen mit Calcipotriol und anderen Wirkstoffen	30	60	120
• Hydrocortison in fixer Kombination mit anderen Wirkstoffen	17	55	100
• Tacalcitol	20	55	150
- mit antiviralen Mitteln	5	10	20
• Aciclovir	2	5	20
• Foscarnet	2	6	18
• Grüntee-Trockenextrakt	15	-	-
- Benzylbenzoat	-	-	200
- mit Cinchocain	25	55	100
- mit Corticoiden	25	50	100
• Clobetasol	15	27	50
• Diflucortolon	15	30	60
- mit Dexpanthenol	35	50	100
- Diclofenac ≥ 3 %	25	50	90
- mit Dioxopromethazin	30	-	-
- Estradiol 1) bis 0,06 %	80	-	240
- Estradiol 1) > 0,06 %	50	90	150
- mit Halometason	10	25	50
- mit Harnstoff ≥ 20 %	10	50	100
- mit Heparin	50	100	150
- mit Isotretinoin	25	40	50
- mit Lidocain	8	20	30
- Kombination aus Lidocain und Prilocain	5	23	30
- Kombination aus Olaflur und Dectaflur	25	40	50
- Permethrin	25	55	120
- mit Povidon-Iod	25	100	300
- Progesteron	-	100	200
- Tacrolimus	10	30	60
- Testosteron	60	165	450
- Testosteron, abgeteilt	30 St	-	90 St
- mit Wasserstoffperoxid	10	25	50
2. Lösungen und andere flüssige Zubereitungen	30	50	100
Ausnahmen nach Applikationsorten:
- Augentropfen	5	15	30
• Anästhetika	10	-	30
• Fusidinsäure	3	-	-
• Clonidin	5	10	30
• Apraclonidin	5	10	30
• Corticoide	5	10	-
• Mydriatika	10	-	-
• Pilocarpin	10	-	30
• Carbachol	10	-	30
• Prostaglandine und fixe Kombinationen von Prostaglandinen mit anderen Wirkstoffen	3	8,3	15
- Augentropfen abgeteilt	30 St	60 St	120 St
• Anästhetika	20 St	50 St	-
• Azithromycin	6 St	-	-
• Corticoide	10 St	20 St	50 St
• Antiallergika	10 St	20 St	50 St
• Nichtsteroidale Antirheumatika	10 St	20 St	50 St
• Gentamicin	5 St	10 St	-
• Gyrasehemmer	10 St	30 St	-
- Augentropfen in konservierungsmittelfreien Mehrdosenbehältnissen	10	20	30
- Ohrentropfen 1)	5	10	-
- Nasentropfen, Nasensprays	10	20	-
• Cromoglicinsäure	15	30	-
• Phenylephrin	5	10	-
• Xylometazolin	10	15	-
- Nasentropfen abgeteilt	20 St	-	-
• Triptane Einmaldosenbehälter	3	6	12
- Dosiersprays (Rhinologika)	200 Hübe	2x 200 Hübe	-
• Beclomethason	80 Hübe	200 Hübe	400 Hübe
• Budesonid	120 Hübe	220 Hübe	400 Hübe
• Calcitonin	14 Hübe	28 Hübe	-
• Fentanyl	15 Hübe	30 Hübe	50 Hübe
• Fluticason	30 Hübe	60 Hübe	120 Hübe
• Mometason	60 Hübe	140 Hübe	-
• Triamcinolon	65 Hübe	120 Hübe	165 Hübe
- Mund- und Rachentherapeutika	20	50	100
• Gurgellösungen	25	50	100
• Sprays	30	50	100
- zur Anwendung auf großen Hautarealen	100	300	500
• Dexamethason	100	200	-
• Flupredniden	50	95	225
• Methoxsalen	50	-	500
• Permethrin	63	100	250
• Pyrethrumextrakt	75	250	500
- Warzenmittel	8	13	15
Ausnahmen nach Wirkstoffen:
- mit Antiphlogistika	50	100	-
- mit Antibiotika, Corticoiden	30	60	100
• Bethametason und fixe Kombinationen aus Bethametason mit anderen Wirkstoffen	25	55	100
• Clobetasol	15	30	50
• Kombination aus Flumetason und Salicylsäure	15	55	100
• Mometason	20	50	100
• Prednicarbat	20	50	100
• Kombination aus Triamcinolon und Salicylsäure	15	50	-
• Kombination aus Triamcinolon und Zinkoxid	15	40	-
- Bifonazol	17	35	50
- Calcipotriol	30	-	60
- Ciclopirox	25	50	100
- Clotrimazol	25	45	100
- Miconazol	10	20	100
- Miltefosin	10	50	-
- Povidon-Iod	30	100	500
- Tioconazol	20	50	-
- mit Virustatika	3	5	-
3. Sprays	30	50	100
Ausnahmen nach Darreichungsformen:
- Pudersprays	75	150	-
- Sprühverband	1 St	-	-
Ausnahmen nach Wirkstoffen:
- Antimykotika zur dermatologischen Anwendung	25	40	50
- Mittel gegen Ektoparasiten	30	50	90
(Ausnahmen nach Applikationsorten siehe oben unter 2., Dosiersprays siehe auch Anlage 6)
4. Puder	30	50	100
Ausnahmen nach Wirkstoffen:
- mit Antibiotika	5	20	50
- mit Antimykotika	15	30	-
5. Pflaster
Antidementiva	30 St	60 St	90 St
Entwöhnungsmittel	10 St	20 St	30 St
Keratolytika, abgeteilt	10 St	-	-
- nicht abgeteilt	1 St	-	-
Koronarmittel	10 St	30 St	100 St
Lidocain	20 St	30 St	-
Kombination aus Lidocain und Prilocain	2	-	20
Opioide	5 St	10 St	20 St
Oxybutynin	8 St	-	24 St
Parkinsonmittel	7 St	28 St	56 St
Sexualhormone	10 St	20 St	30 St
- männlich	10 St	30 St	100 St
- zur Hormonersatzbehandlung nach der Menopause	1 Zyklus	3 Zyklen	-
6. Gazen, Kompressen	5 St	10 St	-
7. Nagellacke	3	6	-
8. Zubereitungen für Umschläge
- nicht abgeteilt	100	200	500
- abgeteilt	1 St	2 St	-
9. Homöopathika und Anthroposophika	50 2)	100 3)	200 4)
10. Medizinische Seifen
- fest	1 St	2 St	-
- flüssig	100	200	-
11. Medizinische Shampoos
- nicht abgeteilt	100	139	300
- abgeteilt	1 St	-	-
12. Medizinische Badezusätze	6 Bäder	11 Bäder	24 Bäder
13. Andere Mittel
Implantate	-	-	1
14. Andere Mittel (Anwendungen)	5 Anw	10 Anw	20 Anw

1): Gilt für abgeteilte und nicht abgeteilte Darreichungsformen.
2): Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei limitiertem Dosierbedarf.
3): Oder entsprechen der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei erhöhtem Dosierbedarf.
4): Oder entsprechend der Behandlung bei einer chronischen Erkrankung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei erhöhtem Dosierbedarf.

Anlage 6 Spezielle Darreichungsformen und andere Besonderheiten

	N1	N2	N3
1. Spezielle Darreichungsformen
Depot-Ampullen mit langer Wirkungsdauer	1 St	3 St	5 St
- Fulvestrant	1 St	2 St	-
- Gonadoliberin-Analoga	1 St	2 St	3 St
- Kontrazeptiva	-	-	1 St
- Risperidon	1 St	2 St	5 St
Implantate Kontrazeptiva	-	-	1 St
Tees, abgeteilt	25 St	50 St	-
- nicht abgeteilt (Droge)	100 g	-	-
- Granulat (für Trinkmenge)	200 ml	500 ml	-
2. Besonderheiten nach Anwendungsgebieten
BCG-Lebend-Impfstoff	1	3	6
Antiallergika:
Hyposensibililsierungs-Präparate	-	1 Serie	-
Atemwegserkrankungen:
Inhalationslösungen	20 ml	50 ml	100 ml
- Epinephrin	10 ml	-	-
- Salbutamol	10 ml	50 ml	100 ml
- mit Expektorantien	50 ml	100 ml	250 ml
Inhalationslösungen, abgeteilt	10 St	30 St	-
- mit Broncholytika/Antiasthmatika	50 St	100 St	150 St
• Beclometason	20 St	40 St	-
• Budesonid	20 St	40 St	60 St
• Dornase alfa	6 St	30 St	-
• Fluticason	10 St	60 St	-
Dosieraerosole und Pulverinhalationssysteme (Einzeldosen):
- Corticoide/Mastzellstabilisatoren	200	400	600
• Beclomethason	100	200	400
• Budesonid	100	200	600
• Fluticason	60	120	240
• Mometason	30	60	-
- mit Sympathomimetika	300	400	600
• Fenoterol	200	400	600
• Formoterol	60	110	180
• Kombination aus Formoterol und Beclometason	60	120	240
• Kombination aus Formoterol und Budesonid	60	180	360
• Indacaterol	30	-	90
• Salbutamol	200	400	600
• Salmeterol	60	120	240
• Kombination aus Salmeterol und Fluticason	60	120	180
• Terbutalin	200	-	-
- mit Parasympatholytika	300	-	600
• Ipratropiumbromid und Ipratropiumbromid in fixer Kombination mit anderen Wirkstoffen	200	400	600
• Tiotropium Pulverinhalationssysteme	30	60	90
• Tiotropium Dosieraerosole	60	120	180
Chemotherapeutika zur Inhalation:
- Aztreonam	15 St	84 St	-
- Colistin	10	20	60
- Pentamidin	5	20	-
- Tobramycin
• Inhalationsampullen	10	55	-
• Trockeninhalationssysteme	56	224	-
- Zanamivir	20	-	-
- Diagnostika	1 Packung	-	-
Antihypertonika:
Inhalativa (Einzeldosen)	30	100	300
Darmreinigungsmittel vor diagnostischen Untersuchungen und vor ope- rativen Eingriffen (Anwendungen)	1	-	-
Gynäkologika:
Intrauterinpessaritiva	-	-	1 St
Intravaginale Kontrazeptiva mit Gestagenen und Estrogenen	1	3	-
Depot-Vaginalinsert mit Estradiol	-	-	1
Hypophysen-, Hypothalamus-Hormone (nasal)	10 ml/g	20 ml/g	40 ml/g
- Desmopressin	2,5 ml	5 ml	20 ml
Koronarmittel:
Gel-Kapseln zum Einreiben	20 St	40 St	-
Dosiersprays (oral)	1 Fl	-	-
Magen-Darm-Mittel:
Pulver, nicht abgeteilt
- Antazida	250 g	500 g	-
- Adsorbentien	50 g	100 g	-
Parkinsonmittel
- Gel zur intestinalen Anwendung	-	7x 100 ml	-
Urologika: Instillationen, abgeteilt	1 St	10 St	100 St
• Mitomycin	1 St	5 St	10 St
3. Besonderheiten nach Therapierichtungen
Feste, nicht abgeteilte homöopathische und anthroposophische Oralia (Pulver, Globuli, Triturationen)	20 g 1)	50 g 2)	100 g 3)
- Arzneimittel in Verdünnungsgraden ab D24/C12	20 g 1)	-	-

1): Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei limitiertem Dosierbedarf.
2): Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei erhöhtem Dosierbedarf.
3): Oder entsprechend der Behandlung bei einer chronischen Erkrankung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei erhöhtem Dosierbedarf."

Ende abweichendes Inkrafttreten

Text in der Fassung der Berichtigung der Fünften Verordnung zur Änderung der Packungsgrößenverordnung B. v. 18. Mai 2011 BGBl. I S. 940 m.W.v. 1. Mai 2011

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Artikel 2

(1) Artikel 1 Nummer 1 bis 3 tritt am Tag nach der Verkündung*) in Kraft.

(2) Artikel 1 Nummer 4 tritt am 1. Mai 2011 in Kraft.

---

*): Anm. d. Red.: Die Verkündung erfolgte am 14. März 2011.

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Schlussformel

Der Bundesminister für Gesundheit

Dr. Philipp Rösler

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