Artikel 8 MPEUAnpV Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung

1.

§ 1 wird wie folgt geändert:

a): In Absatz 1 Satz 1 werden die Wörter „nach § 3 Nummer 10 des Medizinproduktegesetzes" gestrichen.
b): In Absatz 2 Nummer 6 werden die Wörter „§ 7 des Medizinproduktegesetzes vorgeschrieben ist" durch die Wörter „Anhang I Kapitel III der Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 und zur Aufhebung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG des Rates (ABl. L 117 vom 5.5.2017, S. 1; L 117 vom 3.5.2019, S. 9; L 334 vom 27.12.2019, S. 165), die durch die Verordnung (EU) 2020/561 (ABl. L 130 vom 24.4.2020, S. 18) geändert worden ist, in der jeweils geltenden Fassung nicht entbehrlich ist" ersetzt.

2.

3.

§ 3 wird wie folgt geändert:

a)

b)

Absatz 2 wird wie folgt geändert:

aa): In Satz 1 Nummer 2 werden die Wörter „des Anhangs IX der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte (ABl. L 169 vom 12.7.1993, S. 1), die zuletzt durch die Richtlinie 2007/47/EG (ABl. L 247 vom 21.9.2007, S. 21) geändert worden ist," durch die Wörter „des Anhangs VIII der Verordnung (EU) 2017/745" ersetzt.
bb): In Satz 2 werden die Wörter „§ 3 Nummer 17 des Medizinproduktegesetzes" durch die Wörter „§ 3 Nummer 2 des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes" ersetzt.

c)

4.

§ 4 wird wie folgt geändert:

a): In Absatz 1 werden die Wörter „§ 41 Nummer 6 des Medizinproduktegesetzes" durch die Wörter „§ 93 Absatz 1 Nummer 5 des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes" ersetzt.
b): In Absatz 2 werden die Wörter „§ 42 Absatz 1 des Medizinproduktegesetzes" durch die Wörter „§ 94 Absatz 1 des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes" ersetzt.
c): In Absatz 3 werden die Wörter „§ 42 Absatz 2 Nummer 16 des Medizinproduktegesetzes" durch die Wörter „§ 94 Absatz 2 Nummer 9 des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes" ersetzt.

Artikel 8 - Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung (MPEUAnpV)