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Achtung: Titel komplett oder überwiegend mit Ablauf des 18.05.2015 aufgehoben
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§ 2 - AMG-Einreichungsverordnung (AMG-EV)
V. v. 21.12.2000 BGBl. I S. 2036; aufgehoben durch § 3 V. v. 04.05.2015 BGBl. I S. 682
Geltung ab 01.01.2001; FNA: 2121-51-34 Apotheken- und Arzneimittelwesen, Gifte
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Geltung ab 01.01.2001; FNA: 2121-51-34 Apotheken- und Arzneimittelwesen, Gifte
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§ 2 Pflicht zur Verwendung elektronischer Speichermedien für die Einreichung von Unterlagen
§ 2 wird in 3 Vorschriften zitiert
(1) Folgende Unterlagen sind auf elektronischen Speichermedien einzureichen:
- 1.
- Entwürfe für die Kennzeichnung nach § 10, die Packungsbeilage nach § 11 und die Fachinformation nach § 11a des Arzneimittelgesetzes und
- 2.
- Sachverständigengutachten nach § 24 des Arzneimittelgesetzes.
(2) Die verantwortende Person muss das elektronische Dokument mit einer qualifizierten elektronischen Signatur nach dem Signaturgesetz versehen.
Zitierungen von § 2 AMG-EV
Sie sehen die Vorschriften, die auf § 2 AMG-EV verweisen. Die Liste ist unterteilt nach Zitaten in
AMG-EV selbst,
Ermächtigungsgrundlagen,
anderen geltenden Titeln,
Änderungsvorschriften und in
aufgehobenen Titeln.
interne Verweise
§ 3 AMG-EV Ausnahmen
... von § 2 , auch in Verbindung mit § 4 Abs. 2, kann die zuständige Bundesoberbehörde die ...
§ 4 AMG-EV Übergangsvorschrift
... § 2 gilt nicht für Unterlagen, die vor dem Inkrafttreten dieser Verordnung eingereicht worden ... dem Inkrafttreten dieser Verordnung eingereicht worden sind. (2) Abweichend von § 2 Abs. 2 muss die verantwortende Person bis zum Vorliegen der Voraussetzungen für eine ... Bundesoberbehörde verwendbares Signatursystem verwenden; bis dahin sind die in § 2 Abs. 1 genannten Unterlagen zusätzlich auch schriftlich ...
§ 5 AMG-EV Inkrafttreten (vom 08.11.2006)
... Verordnung tritt vorbehaltlich des Absatzes 2 am 1. Januar 2001 in Kraft. (2) § 2 Abs. 2 tritt in Kraft, sobald sichergestellt ist, dass die Voraussetzungen für eine ... gegeben sind. Das Bundesministerium für Gesundheit gibt den Tag des Inkrafttretens des § 2 Abs. 2 im Bundesgesetzblatt ...
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