Sechste Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung (6. AMVVÄndV)
V. v. 19.12.2008 BGBl. I S. 2977; Geltung ab 01.01.2009, abweichend siehe Artikel 3
Änderungen / Synopse | Entwurf / Begründung | 1 Gesetz verweist aus 1 Artikel auf 6. AMVVÄndV
Änderungen / Synopse | Entwurf / Begründung | 1 Gesetz verweist aus 1 Artikel auf 6. AMVVÄndV
Eingangsformel
Artikel 1 Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung
Artikel 2 Änderung der Vierten Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung
Artikel 3 Inkrafttreten
Schlussformel
Eingangsformel
Es verordnen
- das Bundesministerium für Gesundheit auf Grund des § 48 Abs. 2 Nr. 1 und 2 Buchstabe a und Abs. 3 Satz 1 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394) im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Wirtschaft und Technologie und nach Anhörung von Sachverständigen,
- das Bundesministerium für Ernährung, Landwirtschaft und Verbraucherschutz auf Grund des § 48 Abs. 2 Nr. 1 und 2 Buchstabe a und c und Nr. 3 in Verbindung mit Abs. 3 Satz 1 und Abs. 4 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394) im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Gesundheit und dem Bundesministerium für Wirtschaft und Technologie und nach Anhörung von Sachverständigen:
Artikel 1 Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung
2 Gesetze verweisen aus 2 Artikeln auf Artikel 1 | geänderte Normen: mWv. 01.01.2009 AMVV Anlage 1, mWv. 01.07.2009 Anlage 1
Die Arzneimittelverschreibungsverordnung vom 21. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3632), zuletzt geändert durch Artikel 1 der Verordnung vom 2. Dezember 2008 (BGBl. I S. 2338), wird in Anlage 1 wie folgt geändert:
1. Folgende Positionen werden gestrichen:
„2,5-Dihydroxybenzolsulfonsäure",
„Enterococcus faecium
- zur Anwendung beim Kalb -",
„Rauwolfia-Alkaloide".
2. Die Position „Choriogonadotropin (human alphasubunit protein moiety reduced)" wird wie folgt gefasst:
„Choriongonadotropin (human alpha-subunit protein moiety reduced)".
3. Die Position „Choriogonadotropin (human betasubunit protein moiety reduced)" wird wie folgt gefasst:
„Choriongonadotropin (human beta-subunit protein moiety reduced)".
abweichendes Inkrafttreten am 01.07.2009
4. Die Position „Pentosanpolysulfat - zur Anwendung beim Hund -" wird wie folgt gefasst:
„Pentosanpolysulfat
- zur oralen und parenteralen Anwendung -".
Ende abweichendes Inkrafttreten
5. Folgende Positionen werden jeweils in alphabetischer Reihenfolge eingefügt:
„Ajmalin und seine Ester",
„Ambrisentan",
„Calciumdobesilat",
„Dabigatran und seine Ester",
„Febuxostat",
„Fosaprepitant",
„Histrelin",
abweichendes Inkrafttreten am 01.07.2009
„Kalium
- zur parenteralen Anwendung in Konzentrationen von mehr als 6 mmol/l -",
Ende abweichendes Inkrafttreten
„Methylnaltrexoniumsalze",
„Micafungin",
„Peforelin
- zur Anwendung bei Tieren -",
„Rauwolfia-Arten, ihre Zubereitungen und Alkaloide - ausgenommen in homöopathischen Zubereitungen zur oralen Anwendung, die nach den Herstellungsvorschriften 25 und 26 des Homöopathischen Arzneibuches hergestellt sind -",
„Reserpin",
„Rupatadin",
„Tafluprost",
abweichendes Inkrafttreten am 01.07.2009
„Theodrenalin
- zur parenteralen Anwendung -",
„Trometamol
- zur parenteralen Anwendung bei Störungen des Säure-Basen-Haushaltes oder zur Harnalkalisierung bei Intoxikationen oder bei einem Gehalt von über 1g Trometamol je abgeteilter Arzneiform -",
Ende abweichendes Inkrafttreten
„Tylvalosin
- zur Anwendung bei Tieren -",
„Zubereitung aus Adapalen und Benzoylperoxid",
„Zubereitung aus Nicotinsäure und Laropiprant".
Artikel 2 Änderung der Vierten Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung
1 Gesetz verweist aus 1 Artikel auf Artikel 2 | geänderte Normen: mWv. 30.12.2008 4. AMVVÄndV Artikel 1
In der Vierten Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung vom 20. Dezember 2007 (BGBl. I S. 3079) werden in Artikel 1 Nr. 2 Buchstabe d die Positionen „Enterococcus faecium - zur Anwendung beim Kalb -" und „Pentosanpolysulfat - zur Anwendung beim Hund - " gestrichen.
Artikel 3 Inkrafttreten
(1) Diese Verordnung tritt vorbehaltlich der Absätze 2 und 3 am 1. Januar 2009 in Kraft.
(2) Abweichend von Absatz 1 tritt Artikel 2 dieser Verordnung am Tag nach der Verkündung in Kraft.
(3) Abweichend von Absatz 1 tritt Artikel 1 Nr. 4 und Artikel 1 Nr. 5, soweit die Positionen „Kalium - zur parenteralen Anwendung in Konzentrationen von mehr als 6 mmol/l -", „Theodrenalin - zur parenteralen Anwendung -" und „Trometamol - zur parenteralen Anwendung bei Störungen des Säure-Basen-Haushaltes oder zur Harnalkalisierung bei Intoxikationen oder bei einem Gehalt von über 1g Trometamol je abgeteilter Arzneiform -" betroffen sind, am 1. Juli 2009 in Kraft.
Schlussformel
Der Bundesrat hat zugestimmt.
URL: http://www.buzer.de/gesetz/8568/index.htm 
